波士頓科學(xué)公司宣布，LOTUS Edge經(jīng)導(dǎo)管主動(dòng)脈人工瓣膜已經(jīng)獲得美國(guó)食品藥品監(jiān)督管理局（FDA）批準(zhǔn)。
LOTUS Edge 經(jīng)導(dǎo)管主動(dòng)脈人工瓣膜是唯一一款獲得美國(guó) FDA 批準(zhǔn)可以讓醫(yī)生在瓣膜完全釋放后進(jìn)行重新定位和完全回收的主動(dòng)脈瓣膜。它包含一個(gè)編織瓣架和一個(gè)自適應(yīng)密封系統(tǒng)，通過與患者自身的主動(dòng)脈瓣兼容最大限度減少瓣周返流或瓣周漏（PVL）。該經(jīng)導(dǎo)管主動(dòng)脈瓣置換（TAVR）技術(shù)可通過微創(chuàng)手術(shù)用于治療具有外科開胸瓣膜置換手術(shù)高風(fēng)險(xiǎn)的重度主動(dòng)脈瓣狹窄患者。
波士頓科學(xué)于2019年3月份開始在歐洲市場(chǎng)限量推出 LOTUS Edge 瓣膜，預(yù)計(jì)將于未來幾周在美國(guó)市場(chǎng)開始限量發(fā)售該產(chǎn)品。（美通社，2019年4月26日美國(guó)馬薩諸塞州馬爾伯勒市）
