生物創(chuàng)新藥研發(fā)公司天境生物科技（上海）有限公司與德國生物制藥公司 MorphoSys 聯(lián)合宣布用于試驗性治療多發(fā)性骨髓瘤的 TJ202/MOR202于臺灣完成 III 期臨床試驗的首例患者給藥。TJ202/MOR202的 III 期臨床試驗旨在驗證 CD38人源抗體 TJ202/MOR202與來那度胺及地塞米松聯(lián)合在復(fù)發(fā)或難治多發(fā)性骨髓瘤患者中的療效。

TJ202/MOR202是由 MorphoSys 采用 HuCAL 技術(shù)獨家開發(fā)的人源單克隆抗體，該抗體的作用機(jī)制是通過抗體依賴性細(xì)胞毒性和抗體依賴性細(xì)胞吞噬作用殺傷 CD38陽性的腫瘤細(xì)胞。研究表明，CD38抗體還具有在其他癌癥及自身免疫性疾病的治療潛力。TJ202/MOR202由 MorphoSys 開發(fā)，天境生物擁有包括大陸、香港、澳門及臺灣地區(qū)的獨家開發(fā)和商業(yè)化權(quán)益。若這項臨床 III 期試驗獲得成功，其數(shù)據(jù)有望支持在大中華區(qū)申請生物制品上市許可證 (BLA) 。（美通社，2019年4月30日上海和慕尼黑）