貝瑞基因“技術(shù)至臻 未來無限”產(chǎn)品發(fā)布會(huì)在北京召開，CEO周代星博士宣布：NextSeq CN500基因測序儀的適用范圍變更已獲國家藥品監(jiān)督管理局批準(zhǔn)。變更后，適用范圍為“用于人脫氧核糖核酸（DNA）測序，以檢測基因序列，這些基因序列變化可能導(dǎo)致存在疾病或易感性。該儀器在臨床上可用于與國家藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn)的體外診斷試劑以及儀器配套的隨機(jī)軟件配合檢測，且不用于人類全基因組的測序或從頭測序”。

這意味著NextSeq CN500已跨越NIPT進(jìn)入人類疾病的臨床基因檢測，成為可以落地醫(yī)療機(jī)構(gòu)，并可即刻開展大規(guī)模臨床基因檢測的NGS（二代測序技術(shù)，next generation sequencing）通用型平臺(tái)。這是貝瑞基因在成功布局全產(chǎn)業(yè)鏈之后，進(jìn)一步夯實(shí)在產(chǎn)業(yè)鏈上游的實(shí)力：實(shí)現(xiàn)基因檢測技術(shù)在臨床全面轉(zhuǎn)化，為精準(zhǔn)醫(yī)療奠定更加堅(jiān)實(shí)的基礎(chǔ)。此次適用范圍變更獲批或成為行業(yè)的又一里程碑。

NextSeq CN500具備以下特點(diǎn)：

NextSeq CN500是貝瑞基因與Illumina專門針對臨床需求而聯(lián)合開發(fā)的NGS測序儀，其操作簡便、通量大、數(shù)據(jù)質(zhì)量高、成本低等特點(diǎn)獲得市場的高度認(rèn)可。

• 小身材、大通量：NextSeq CN500基因測序儀延續(xù)illumina經(jīng)典的邊合成邊測序（SBS）原理，不僅具有優(yōu)質(zhì)的數(shù)據(jù)產(chǎn)出能力，而且更快速、更簡便、更適合臨床實(shí)驗(yàn)室操作使用。
• 操作便捷、一鍵啟動(dòng)：NextSeq CN500基因測序儀采用便捷的圖標(biāo)觸控式操作系統(tǒng)，上機(jī)前僅需10分鐘進(jìn)行加樣和系統(tǒng)設(shè)定，上機(jī)后無需手動(dòng)操作，無需人員看管，無需使用其它指定配套設(shè)備。預(yù)制全部測序試劑，即拆即用，更好地契合綜合性及專科醫(yī)療機(jī)構(gòu)的臨床檢測需求。
• Q30標(biāo)準(zhǔn)、數(shù)據(jù)高質(zhì)量、檢測更精確：NextSeq CN500測序數(shù)據(jù)具有高度準(zhǔn)確性，質(zhì)量高達(dá)Q30級(jí)別（單堿基錯(cuò)誤率為1/1000），而且數(shù)據(jù)質(zhì)量不受連續(xù)堿基重復(fù)區(qū)影響，確保臨床檢測的準(zhǔn)確性。
• 高低搭配、自由靈活、滿足多種臨床需求：NextSeq CN500基因測序儀獨(dú)創(chuàng)性的搭載高通量和中通量兩種不同的測序芯片，通量靈活，可根據(jù)臨床樣本量自由選擇，更加貼合不同數(shù)量臨床樣本的實(shí)際需求，縮短樣本收集時(shí)間，最大程度提高測序儀的使用效率。

（美通社,2019年7月8日北京）