安進公司宣布，根據(jù)國家藥品監(jiān)督管理局審批結(jié)果，瑞百安®（依洛尤單抗注射液）已于2019年11月22日獲批更廣泛適應(yīng)癥，成為中國首個獲批用于成人原發(fā)性高膽固醇血癥（包括雜合子型家族性高膽固醇血癥）和混合型血脂異常患者的PCSK9抑制劑。

依洛尤單抗是一款創(chuàng)新的降脂藥物，通過抑制前蛋白轉(zhuǎn)化酶枯草溶菌素/Kexin 9型（PCSK9）與低密度脂蛋白受體(LDLR)的結(jié)合，增加能夠清除血液中LDL的LDLR的數(shù)目，從而降低患者低密度脂蛋白膽固醇（LDL-C）水平。此次審批進一步擴大了依洛尤單抗的適應(yīng)癥，可作為飲食的輔助療法，用于成人原發(fā)性高膽固醇血癥(雜合子家族性和非家族性)或混合型血脂異常患者的治療，以降低LDL-C水平：包括在接受最大耐受劑量的他汀類藥物治療仍無法達到LDL-C目標的患者中，與他汀類藥物、或者與他汀類藥物及其他降脂療法聯(lián)合用藥，或者在他汀類藥物不耐受或禁忌使用的患者中，單獨用藥或與其他降脂療法聯(lián)合用藥。（美通社,2019年12月11日上海）