創(chuàng)新驅(qū)動(dòng)的德國(guó)制藥企業(yè)勃林格殷格翰宣布，基于在研免疫新藥Spesolimab在泛發(fā)性膿皰性銀屑病適應(yīng)癥I期臨床試驗(yàn)的積極結(jié)果，其全球關(guān)鍵性II期臨床試驗(yàn)已經(jīng)啟動(dòng)，且在復(fù)旦大學(xué)附屬華山醫(yī)院皮膚科成功入組了中國(guó)首位患者。

Spesolimab是一款I(lǐng)L-36R單克隆抗體，可阻斷白細(xì)胞介素-36受體（IL-36R）的作用。勃林格殷格翰正在開(kāi)發(fā)該藥物在包括泛發(fā)性膿皰性銀屑病在內(nèi)的多種免疫性疾病的適應(yīng)癥。這是勃林格殷格翰在免疫學(xué)領(lǐng)域開(kāi)發(fā)的第二款生物制劑，也是由其獨(dú)立開(kāi)發(fā)的首個(gè)免疫病制劑。

該II期臨床試驗(yàn)由復(fù)旦大學(xué)附屬華山醫(yī)院牽頭，評(píng)估Spesolimab治療在出現(xiàn)中重度急性發(fā)作的泛發(fā)性膿皰性銀屑病（GPP）患者的有效性和安全性。同期開(kāi)展的 IIb期臨床試驗(yàn)，由浙江大學(xué)附屬第二醫(yī)院牽頭，將評(píng)估Spesolimab在預(yù)防有泛發(fā)性膿皰性銀屑病（GPP）病史的患者發(fā)作的有效性和安全性。此外，參加這兩項(xiàng)臨床試驗(yàn)的患者將有機(jī)會(huì)進(jìn)入后續(xù)臨床試驗(yàn)，繼續(xù)長(zhǎng)達(dá)五年的開(kāi)放標(biāo)簽治療。繼復(fù)旦大學(xué)附屬華山醫(yī)院和浙江大學(xué)附屬第二醫(yī)院?jiǎn)?dòng)之后，該臨床試驗(yàn)還將在北京、廣州、天津、杭州、大連、沈陽(yáng)、成都等地的全國(guó)知名三甲醫(yī)院展開(kāi)。

Spesolimab是勃林格殷格翰在免疫學(xué)領(lǐng)域開(kāi)發(fā)的第二個(gè)化合物，首個(gè)化合物Risankizumab是IL-23阻滯劑，由勃林格殷格翰與艾伯維合作研發(fā)，并由艾伯維牽頭進(jìn)行該化合物未來(lái)全球的研發(fā)和商業(yè)化，目前進(jìn)展順利。（美通社,2020年5月12日上海）