百濟(jì)神州（納斯達(dá)克代碼：BGNE；香港聯(lián)交所代碼：06160）和北京丹序生物制藥有限公司宣布雙方已簽訂一項(xiàng)獨(dú)家授權(quán)協(xié)議，百濟(jì)神州將在大中華地區(qū)以外的全球范圍內(nèi)開發(fā)、生產(chǎn)及商業(yè)化丹序生物在研新冠病毒中和抗體，包括DXP-593和DXP-604。在臨床前研究中，丹序生物利用高通量單細(xì)胞測(cè)序技術(shù)，已從新冠肺炎康復(fù)者恢復(fù)期血樣中篩選出多款強(qiáng)效中和新冠病毒抗體。

一項(xiàng)隨機(jī)、雙盲、安慰劑對(duì)照的1期臨床試驗(yàn)預(yù)計(jì)將于九月在澳大利亞啟動(dòng)，入組至多30例健康受試者，而將在多個(gè)國(guó)家開展的1/2期臨床試驗(yàn)將于十月初之前啟動(dòng)，入組輕度至中度的新冠肺炎患者。

根據(jù)協(xié)議條款，丹序生物已授權(quán)百濟(jì)神州對(duì)其臨床前候選藥物DXP-593、DXP-604以及其他抗新冠中和抗體在大中華區(qū)以外的獨(dú)家開發(fā)、生產(chǎn)及商業(yè)化權(quán)力。百濟(jì)神州計(jì)劃在大中華地區(qū)以外的全球范圍內(nèi)針對(duì)一款或多款候選藥物進(jìn)行開發(fā)，而丹序生物將保留在大中華地區(qū)的相關(guān)權(quán)利。丹序藥業(yè)將獲得一筆首付款，并在達(dá)到注冊(cè)及商業(yè)化里程碑后有資格獲得付款。此外，丹序生物還將有資格獲得未來(lái)產(chǎn)品兩位數(shù)比例的銷售額分級(jí)特許權(quán)使用費(fèi)。

（美通社,2020年8月27日中國(guó)北京以及美國(guó)麻省劍橋）