由上海藥明奧測(cè)醫(yī)療科技有限公司（以下簡(jiǎn)稱“藥明奧測(cè)”）自主開發(fā)的“丙戊酸測(cè)定試劑盒（液相色譜-串聯(lián)質(zhì)譜法）”獲批二類醫(yī)療器械注冊(cè)證。該產(chǎn)品系中國(guó)首個(gè)獲批的液相色譜-串聯(lián)質(zhì)譜法（LC-MS/MS）丙戊酸測(cè)定試劑盒，可為精神科醫(yī)生精準(zhǔn)用藥提供可靠參考，并對(duì)質(zhì)譜技術(shù)在治療藥物監(jiān)測(cè)（Therapeutic Drug Monitoring，TDM）領(lǐng)域應(yīng)用推廣起到示范意義。

資料顯示，中國(guó)約有900萬(wàn)癲癇患者。丙戊酸是臨床一線抗癲癇藥，指南認(rèn)為丙戊酸TDM極其必要。國(guó)內(nèi)已上市的體外診斷（In Vitro Diagnosis, IVD）試劑盒多采用免疫分析法，易受結(jié)構(gòu)相似物干擾，且靈敏度有限。藥明奧測(cè)的質(zhì)譜法丙戊酸測(cè)定試劑盒最低檢出限達(dá)3.0μg/mL，抗干擾性強(qiáng)，特異性更好，準(zhǔn)確性更高，可區(qū)分原藥、代謝物或結(jié)構(gòu)相似的藥物，且能多通道開展藥物代謝組合的檢測(cè)。（美通社,2020年11月30日上海）