圣戈班于2020年12月2日在圣戈班高功能塑料杭州工廠舉行了生物制藥一次性系統(tǒng)本地化產線投產儀式。

隨著一次性技術在藥物的生產中得到越來越多的應用，尤其在疫情常態(tài)化時期，供應商對于一次性產品生產的質量控制和穩(wěn)定供應變得非常重要。圣戈班除了在歐美持續(xù)進行產能擴張，為了更好地服務中國客戶，作為圣戈班集團本地化戰(zhàn)略重要項目之一，繼在中國杭州投資建成動態(tài)萬級潔凈室后，今年圣戈班繼續(xù)投資上千萬元在杭州新建成生物制藥工藝一次性耗材本地化產線，該生產線在完全復制國外生產工藝和驗證體系、并滿足全球質量標準的同時，更是做了生產配套的升級，比如生物工藝袋采用全自動化的設備生產，最大程度減少了人工介入，使得同一批次產品質量更加穩(wěn)定，同時保證生產環(huán)境的潔凈度。該本地化產線的建成，將明顯縮短產品交期，從而更好地支持中國生物制藥客戶的發(fā)展。

該圣戈班生物制藥一次性系統(tǒng)本地化產線位于動態(tài)萬級潔凈室內，滿足NEBB ISO Class 7，GB和 FM消防等相關標準。可生產2D、3D生物工藝袋，并可根據(jù)客戶的需求定制化設計和組裝生物制藥一次性使用系統(tǒng)組件，包括各種規(guī)格和種類的管子、接頭，取樣瓶、生物儲液袋、過濾器等。基于完整成熟的全球驗證體系，以及組裝后一系列的滅菌等處理，保障客戶的無菌要求。圣戈班生產的生物制藥一次性耗材已廣泛應用于各類單抗、疫苗的生產，尤其在國內新冠疫苗的研發(fā)和生產過程中發(fā)揮了重要的作用。（美通社,2020年12月2日杭州）