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        創(chuàng)勝集團(tuán)任命張晞晨博士為生產(chǎn)高級(jí)副總裁,于劼博士為藥代動(dòng)力學(xué)與轉(zhuǎn)化醫(yī)學(xué)高級(jí)副總裁 | 美通社

        2021-03-24 10:51

        創(chuàng)勝集團(tuán),一家具備生物藥研發(fā)、臨床及工藝開(kāi)發(fā)和生產(chǎn)全流程整合能力的臨床階段的國(guó)際化生物制藥公司,宣布其高管團(tuán)隊(duì)進(jìn)一步擴(kuò)增,任命張晞晨博士為生產(chǎn)高級(jí)副總裁,于劼博士為藥代動(dòng)力學(xué)與轉(zhuǎn)化醫(yī)學(xué)高級(jí)副總裁。

        張晞晨博士在 GMP 生產(chǎn)、臨床 CMC 開(kāi)發(fā)、CTA/MA 申報(bào)策略、上市產(chǎn)品生命周期管理方面擁有 27 年的豐富經(jīng)驗(yàn)。在加入創(chuàng)勝集團(tuán)之前,他曾任安進(jìn)產(chǎn)品質(zhì)量總監(jiān),領(lǐng)導(dǎo)了包括 Sensipar/Mimpara、Parsabiv、AMG223、AMG282、AMG420、AMG479、AMG592 和 AMG510 在內(nèi)多個(gè)新藥開(kāi)發(fā)項(xiàng)目在不同臨床研發(fā)階段的質(zhì)量工作。他在 Parsabiv 早期臨床階段到商業(yè)化的整個(gè)開(kāi)發(fā)過(guò)程中發(fā)揮了關(guān)鍵作用,并領(lǐng)導(dǎo)團(tuán)隊(duì)快速完成了 Sotorasib 的產(chǎn)品質(zhì)量開(kāi)發(fā),目前此藥已進(jìn)入 MA 申報(bào)階段,且有望很快在美國(guó)獲批上市。張晞晨博士于加拿大皇后大學(xué)獲得化學(xué)工程博士學(xué)位。

        于劼博士是大分子藥物開(kāi)發(fā)領(lǐng)域的資深專家,在藥代動(dòng)力學(xué)和藥效動(dòng)力學(xué)評(píng)估、分析方法的開(kāi)發(fā)/驗(yàn)證、生物標(biāo)志物開(kāi)發(fā)、藥物抗體免疫原性評(píng)估、生物轉(zhuǎn)化評(píng)估等方面擁有超過(guò) 20 年的豐富經(jīng)驗(yàn)。加入創(chuàng)勝集團(tuán)之前,他曾在上海睿智化學(xué)擔(dān)任藥代動(dòng)力學(xué)和臨床生物分析副總裁,并曾就職于安進(jìn)、勃林格殷格翰、夏爾制藥、武田制藥等跨國(guó)藥企。于劼博士在美國(guó)洛馬林達(dá)大學(xué)醫(yī)學(xué)院獲得生化博士,佩珀代因大學(xué)獲得全球商務(wù) MBA。(美通社,2021年3月24日蘇州)

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