2021年5月20日，南京藥石科技股份有限公司（股票代碼：300725.SZ， 簡稱“藥石科技”）與首藥控股（北京）股份有限公司（簡稱“首藥控股”）簽署1類創(chuàng)新藥開發(fā)生產(chǎn)合作協(xié)議，雙方將就第二代ALK抑制劑CT-707項目的原料藥開發(fā)生產(chǎn)及NDA（New Drug Application，新藥上市許可申請）注冊申報等相關工作開展深度戰(zhàn)略合作，直至獲得國家藥品監(jiān)督管理局批準。

CT-707是首藥控股自主研發(fā)、具有完全知識產(chǎn)權的新一代高選擇性、高活性ALK/FAK/IGF1R多靶點激酶抑制劑。在臨床前的動物模型中，口服給藥CT-707不僅能夠使動物體內(nèi)的腫瘤消失，而且能夠抑制腫瘤在肺部的轉移。在臨床試驗中，CT-707的目標人群主要是ALK陽性的非小細胞肺癌患者（包括初治和克唑替尼耐藥）。目前CT-707正處于關鍵性的臨床II/III期研究，基于臨床I期卓越的安全性和有效性，CT-707已獲得CDE批復的II期有條件批準上市資格。

2014年至今，藥石科技與首藥控股及其子公司在創(chuàng)新藥物研發(fā)、生產(chǎn)服務等方面保持長期穩(wěn)定的合作，此次CT-707項目的簽約代表了雙方全面合作取得里程碑的突破。藥石科技將投入最充足的研發(fā)及GMP生產(chǎn)資源，利用創(chuàng)新技術優(yōu)勢，助力首藥控股全面加速CT-707項目的推進和NDA注冊獲批。（美通社,2021年5月24日南京）