近日，全球3D打印藥物領(lǐng)跑者 -- 南京三迭紀(jì)醫(yī)藥科技有限公司（簡(jiǎn)稱“三迭紀(jì)”）完成3.3億人民幣B輪融資。本輪融資由經(jīng)緯中國(guó)、CPE源峰聯(lián)合領(lǐng)投，上海科創(chuàng)基金跟投，原有股東晨興創(chuàng)投、道彤投資、云啟資本繼續(xù)加持。華興資本擔(dān)任本輪融資的獨(dú)家財(cái)務(wù)顧問(wèn)。本輪資金將加速公司的3D打印藥物產(chǎn)品開發(fā)和商業(yè)拓展，推進(jìn)三迭紀(jì)開啟全球智能制藥新時(shí)代的愿景。

三迭紀(jì)成立于2015年，是中國(guó)唯一一家3D打印藥物公司，致力于建設(shè)全新的3D打印藥物技術(shù)平臺(tái)，形成了從藥物劑型設(shè)計(jì)、數(shù)字化開發(fā)，到智能化生產(chǎn)全鏈條的專有技術(shù)。目前，作為首家入選美國(guó)FDA新興技術(shù)項(xiàng)目的中國(guó)藥企，三迭紀(jì)正在參與制定美國(guó)藥典3D打印藥物行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)。

三迭紀(jì)的核心技術(shù)為全球首創(chuàng)的熱熔擠出沉積（Melt Extrusion Deposition, MED）3D打印技術(shù)，這種為藥物生產(chǎn)量身定制的3D打印技術(shù)具有極強(qiáng)的普適性，徹底顛覆了傳統(tǒng)的藥物產(chǎn)品開發(fā)和制藥方式。基于這一世界領(lǐng)先的3D打印藥物技術(shù)，三迭紀(jì)開創(chuàng)了“劑型源于設(shè)計(jì)（Formulation by Design, 3DFbD）”的數(shù)字化制劑開發(fā)方法，將傳統(tǒng)長(zhǎng)周期的試錯(cuò)型制劑開發(fā)模式轉(zhuǎn)變?yōu)榭稍O(shè)計(jì)、可調(diào)控的數(shù)字化開發(fā)方式，從而大大提高了新藥研發(fā)的效率和成功率。值得一提的是，三迭紀(jì)的產(chǎn)線已實(shí)現(xiàn)全流程數(shù)字化生產(chǎn)和實(shí)時(shí)質(zhì)量監(jiān)控，所生產(chǎn)的每一顆3D打印藥片都是可溯源的，這為藥物生產(chǎn)管理和法規(guī)監(jiān)管提供了更為先進(jìn)的手段。

三迭紀(jì)建立了豐富的3D打印藥物傳遞技術(shù)平臺(tái)，通過(guò)對(duì)藥物釋放的程序化精準(zhǔn)控制，精確調(diào)控藥物代謝動(dòng)力學(xué)曲線，開發(fā)更具臨床價(jià)值的505(b)(2)產(chǎn)品。首個(gè)產(chǎn)品T19已于2021年1月獲得美國(guó)FDA的IND批準(zhǔn)，用于治療類風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎，T19有望成為全球第二款獲批的3D打印藥物產(chǎn)品。這款產(chǎn)品已于今年6月通過(guò)2類改良型新藥途徑向中國(guó)NMPA進(jìn)行申報(bào)。公司第二個(gè)產(chǎn)品T20于今年3月收到美國(guó)FDA PIND積極回復(fù)，將于今年底遞交IND。在接下來(lái)的一年時(shí)間，公司有3個(gè)產(chǎn)品計(jì)劃遞交FDA的PIND會(huì)議申請(qǐng)。

三迭紀(jì)除了開發(fā)自研產(chǎn)品以外，還在積極探索新技術(shù)的各種應(yīng)用場(chǎng)景。公司與多個(gè)跨國(guó)藥企合作，用MED 3D打印技術(shù)解決新化合物藥因?yàn)殡y溶而成藥性差的問(wèn)題，以及開發(fā)可以延長(zhǎng)新化合物藥生命周期的新一代藥物產(chǎn)品。在中國(guó)，公司與上藥集團(tuán)上海惠永、曙方醫(yī)藥等合作，為合作方提供具有市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)力的差異化新藥產(chǎn)品。（美通社,2021年6月23日南京）