依生生物制藥有限公司宣布依生生物自主研發(fā)的皮卡重組蛋白新型冠狀病毒疫苗獲得阿拉伯聯(lián)合酋長(zhǎng)國(guó)衛(wèi)生和預(yù)防部批準(zhǔn)開展I期臨床試驗(yàn)。皮卡重組蛋白新型冠狀病毒疫苗是由皮卡佐劑和重組三聚體SARS-CoV-2 S蛋白亞單位抗原（CHO細(xì)胞，S蛋白）組合而成。依生生物是一家生物制藥公司，專注于針對(duì)傳染病以及癌癥領(lǐng)域的新一代疫苗及治療性生物制品的前期研究、臨床開發(fā)、生產(chǎn)制造及商業(yè)化運(yùn)營(yíng)。

臨床前研究表明，皮卡重組蛋白新型冠狀病毒疫苗可以快速高效誘導(dǎo)中和抗體的產(chǎn)生和細(xì)胞免疫，對(duì)目前流行的多種新冠病毒的變異株具有有效的中和能力，包括來自印度、英國(guó)、南非、巴西的變異株。在動(dòng)物完成疫苗接種406天以后，動(dòng)物血清仍對(duì)流行變異株具有強(qiáng)有力的廣譜性的中和能力。在靈長(zhǎng)類動(dòng)物攻毒試驗(yàn)中，皮卡重組蛋白新型冠狀病毒疫苗顯示對(duì)病毒暴露后的動(dòng)物具有治療效果。

考慮到新型冠狀病毒(COVID-19)大流行在全球的持續(xù)演變，依生生物將在多個(gè)國(guó)家開展皮卡重組蛋白新型冠狀病毒疫苗的臨床研究，后續(xù)開展產(chǎn)品銷售許可的申報(bào)。鑒于該疫苗對(duì)現(xiàn)有和潛在的多種變異毒株具有中和能力，皮卡重組蛋白新型冠狀病毒疫苗有望成為一個(gè)預(yù)防兼治療的通用型疫苗品種。公司目前正在建設(shè)一個(gè)現(xiàn)代化的疫苗廠房，設(shè)計(jì)年產(chǎn)能可達(dá)10億劑，以滿足將來大規(guī)模接種的需要。

依生生物首席醫(yī)學(xué)官石忠凱博士分享了他的觀點(diǎn)，“鑒于目前在全球范圍內(nèi)日益嚴(yán)重的變異株疫情，我們將加快皮卡重組蛋白新型冠狀病毒疫苗的臨床研究進(jìn)程，將在中國(guó)、東南亞、中東、美國(guó)和歐洲開展一系列的臨床試驗(yàn)。我們期待該產(chǎn)品在臨床試驗(yàn)中展示其臨床效果和優(yōu)勢(shì)，并期待該項(xiàng)目的下一個(gè)臨床里程碑，為全球抵御新冠疫情做出貢獻(xiàn)。”（美通社,2021年7月19日北京）