2021年4月，開立醫(yī)療自主研發(fā)的凸陣超聲內(nèi)鏡EG-UC5T獲歐盟CE認(rèn)證，正式在歐洲上市。早在2019年，開立醫(yī)療已推出環(huán)陣超聲內(nèi)鏡EG-UR5，并取得歐盟CE認(rèn)證注冊證書，中國已成為繼日本之后的全球第二家掌握超聲內(nèi)鏡關(guān)鍵技術(shù)的國家。 

超聲內(nèi)鏡作為介入領(lǐng)域的高端醫(yī)療設(shè)備，其工藝復(fù)雜度高，技術(shù)實現(xiàn)難度大。開立醫(yī)療填補了國產(chǎn)內(nèi)鏡在該領(lǐng)域研發(fā)的技術(shù)空白，成為國內(nèi)首家具備高端彩超和高端電子內(nèi)鏡研發(fā)和制造能力的醫(yī)療器械企業(yè)，這為開立醫(yī)療在超聲內(nèi)鏡領(lǐng)域的核心技術(shù)積累帶來獨特優(yōu)勢。 

在產(chǎn)品參數(shù)和性能方面，凸陣超聲內(nèi)鏡EG-UC5T搭配了開立最高端的超聲主機S60，可以適配多種應(yīng)用探頭，滿足超聲、內(nèi)鏡與臨床全科室應(yīng)用，節(jié)約醫(yī)院成本。EG-UC5T擁有150度的超聲掃描角度，使進鏡更容易。頭端部外徑12.6mm，更細(xì)的外徑保證醫(yī)生操作的同時降低患者的不適感。強大的超聲系統(tǒng)帶來4 -12MHz超寬頻帶成像，探測深度可達(dá)80mm，兼顧成像優(yōu)異的同時能更好地滿足臨床醫(yī)生的診療需要。 

據(jù)世界衛(wèi)生組織統(tǒng)計，2018年全球新增癌癥死亡人數(shù)約956萬，其中占據(jù)癌癥死亡率排行前六位的分別是肺癌、結(jié)直腸癌、胃癌、肝癌、乳腺癌、食管癌，與呼吸系統(tǒng)、消化系統(tǒng)相關(guān)的癌癥占據(jù)其中五席。醫(yī)用電子內(nèi)窺鏡能夠伸入體腔內(nèi)部近距離觀測，獲取黏膜表面微結(jié)構(gòu)和微血管形態(tài)信息，是消化、呼吸、耳鼻喉、泌尿等系統(tǒng)的疾病，特別是惡性腫瘤的早期診斷和微創(chuàng)治療的重要手段。 

常規(guī)內(nèi)鏡在消化道管腔內(nèi)對消化道黏膜和病變的表面進行觀察。而超聲內(nèi)鏡，以開立醫(yī)療此次獲批的EG-UC5T為例，結(jié)合了內(nèi)鏡技術(shù)與超聲成像技術(shù)的優(yōu)勢，通過內(nèi)鏡觀察粘膜表面的病變形態(tài)、通過超聲可以清晰顯示消化道壁及周圍臟器的良惡性病變，對食管、縱膈、胃、十二指腸、胰膽系統(tǒng)和腎上腺等處的良惡性病變的定位、定性診斷和介入治療具有極高的價值。在高分辨力超聲圖像的引導(dǎo)下，可以精確地將穿刺針刺至消化道及其周圍特定的部位，進行細(xì)針穿刺抽取細(xì)胞學(xué)檢查、引流治療以及細(xì)針注射治療，為許多疑難疾病提供了微創(chuàng)治療手段，使患者在接受超聲內(nèi)鏡檢查的同時也得到了微創(chuàng)治療。超聲內(nèi)鏡檢查已成為集診斷和治療于一身的醫(yī)學(xué)新技術(shù)，大幅擴展了內(nèi)鏡的臨床應(yīng)用范圍，彌補了常規(guī)內(nèi)鏡及其他影像檢查在消化道診療中的不足。

（美通社,2021年7月28日深圳）