天境生物（納斯達(dá)克股票代碼：IMAB）是一家從臨床階段正邁向商業(yè)化的生物藥公司，致力于創(chuàng)新生物藥的靶點(diǎn)生物學(xué)研究、抗體工藝及中美臨床開(kāi)發(fā)和產(chǎn)品商業(yè)化，為全球范圍內(nèi)需求迫切的癌癥治療領(lǐng)域，提供新型有效的治療手段。天境生物宣布，治療阿爾茨海默癥的在研新藥Protollin獲美國(guó)食品藥品監(jiān)督管理局（FDA）批準(zhǔn)開(kāi)展臨床研究。全球范圍內(nèi)大約有 5000 萬(wàn)阿爾茨海默癥患者，目前尚無(wú)治愈手段。

Protollin是一種由細(xì)菌的外膜蛋白和脂多糖（LPS）組成的新型免疫制劑，通過(guò)刺激機(jī)體先天免疫系統(tǒng)，以清除導(dǎo)致記憶缺失的病理性β-淀粉樣蛋白及tau蛋白。

天境生物創(chuàng)始人、董事長(zhǎng)臧敬五博士表示：“迄今為止，阿爾茲海默癥仍是未被攻克的世界級(jí)醫(yī)學(xué)難題，大量臨床需求亟待滿足。在研新藥Protollin邁入臨床階段是探索阿爾茲海默癥新型治療手段的重要里程碑，天境生物將不遺余力地在此次全球合作中貢獻(xiàn)科研力量，進(jìn)一步確定Protollin針對(duì)阿爾茲海默癥的安全性及療效。”

根據(jù)先前達(dá)成的合作協(xié)議，天境生物和江蘇恩華藥業(yè)（深圳證券交易所代碼：002262）將從哈佛醫(yī)學(xué)院附屬布萊根醫(yī)院（以下簡(jiǎn)稱“BWH”）和Inspirevax公司（前稱為“Biodextris”）獲得Protollin在全球開(kāi)發(fā)、生產(chǎn)和商業(yè)化的許可權(quán)。Protollin的臨床前和臨床研究，包括 1a 期單劑量爬坡研究和 1b 期多劑量爬坡研究將由BWH負(fù)責(zé)開(kāi)展；Inspirevax將承擔(dān)臨床前和臨床試驗(yàn)用藥的生產(chǎn)和供應(yīng)。天境生物將擁有Protollin在大中華區(qū)以外地區(qū)的開(kāi)發(fā)和商業(yè)化的獨(dú)家授權(quán)，恩華藥業(yè)將擁有Protollin在中國(guó)大陸、香港、澳門和臺(tái)灣開(kāi)發(fā)和商業(yè)化的獨(dú)家授權(quán)。

（美通社,2021年7月30日中國(guó)上海和美國(guó)蓋瑟斯堡）