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关于ADvance-Asia<\/b><\/p> \n

ADvance-Asia（NCT06280716）是一项在中国和韩国开展的为期52周的lebrikizumab 3期注册试验，其Mono队列旨在评估lebrikizumab单药治疗中重度特应性皮炎的有效性和安全性。该队列研究采用随机、双盲、安慰剂对照设计，lebrikizumab组于基线和第2周给予500 mg负荷剂量，之后每2周注射250 mg至第16周；第16周应答者将进入维持期，随机分组接受每4周或每8周一次的维持治疗。<\/p> \n

关于Lebrikizumab<\/b><\/p> \n

Lebrikizumab是一种单克隆抗体，能够以高结合亲和力和缓慢解离速率选择性地靶向并中和IL-13。3,4,7<\/sup> Lebrikizumab与IL-13细胞因子结合的位置与IL-13Rα1\/IL-4Rα异源二聚体中IL-4Rα亚基的结合位点重叠，从而阻止该受体复合物的形成并抑制IL-13信号传导。IL-13被认为是与特应性皮炎病理生理密切相关的主要细胞因子，驱动皮肤中的2型炎症循环，而lebrikizumab则选择性地靶向IL-13。7<\/sup><\/p> \n

Lebrikizumab的全球3期临床研究计划由七项关键研究组成，纳入超过1,600例患者，包括两项单药治疗研究（ADvocate 1和2）、一项与外用糖皮质激素联合治疗的研究（ADhere）、长期扩展研究（ADjoin），以及青少年开放标签研究（ADore）与儿科研究（ADorable 1和2）。<\/p> \n

Lebrikizumab已于2023年在欧盟获批，并于2024年在美国、日本和加拿大获批，作为一种单药生物治疗方案，适用于体重至少40公斤、12岁及以上、对处方外用药控制不佳的中重度特应性皮炎患者。7 <\/sup>礼来中国已递交 lebrikizumab 上市申请，正在国家药品监督管理局药品审评中心审评中。 <\/p> \n

礼来公司拥有lebrikizumab在美国及除欧洲以外其他全球地区的独家开发和商业化权利；礼来合作伙伴Almirall拥有lebrikizumab在欧洲皮肤科适应症（包括特应性皮炎）的开发和商业化权利。<\/p> \n

关于礼来<\/b><\/p> \n

礼来公司是一家致力于通过科学创新改善人类健康水平，惠及全球患者的医药公司。作为医疗健康行业的领军者，礼来公司拥有150年的历史。今天，我们的药物已帮助全球千万人。运用生物技术、化学和基因医学的力量，我们的科学家正在积极推动新的医学进展，以应对严峻的全球健康挑战。重新定义糖尿病与肥胖疗法，减少肥胖对人体的长期影响；助力阿尔茨海默病的防治行动；为一系列威胁人类健康的免疫性疾病提供解决方案；以及将难以治愈的癌症转变为可控的疾病。礼来公司迈向健康世界的每一步，都源自于我们"致力于让数百万患者生活得更美好"的信念。这包括致力于解决全球多重挑战的创新临床试验，同时确保药物的可及性和可负担性。如果需要了解更多关于礼来公司的信息，请登录：www.lilly.com.cn<\/a><\/p> \n

Endnotes & References<\/span><\/b><\/p> \n

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  1. 高芸璐等. Lebrikizumab单药治疗中重度特应性皮炎中国参与者的有效性和安全性：来自ADvance-Asia试验16周诱导期的亚组分析, CSD 2026，编号：429916<\/span><\/li> \n
  2. Simpson EL, et al. Efficacy and safety of lebrikizumab (an anti-IL-13 monoclonal antibody) in adults with moderate-to-severe atopic dermatitis inadequately controlled by topical corticosteroids: A randomized, placebo-controlled phase II trial (TREBLE). J Am Acad Dermatol. 2018;78(5):863-871.e11. doi: 10.1016\/j.jaad.2018.01.017<\/span><\/li> \n
  3. Okragly A, et al. Binding, Neutralization and Internalization of the Interleukin-13 Antibody, Lebrikizumab. Dermatol Ther (Heidelb). 2023;13(7):1535-1547. doi:10.1007\/s13555-023-00947-7<\/span><\/li> \n
  4. Ultsch M, et al. Structural basis of signaling blockade by anti-IL-13 antibody Lebrikizumab. J Mol Biol. 2013;425(8):1330-1339. doi: 10.1016\/j.jmb.2013.01.024<\/span><\/li> \n
  5. Bieber T. Interleukin-13: Targeting an underestimated cytokine in atopic dermatitis. Allergy. 2020;75(1):54–62. doi:10.1111\/all.13954<\/span><\/li> \n
  6. Tsoi LC, et al. Atopic Dermatitis Is an IL-13-Dominant Disease with Greater Molecular Heterogeneity Compared to Psoriasis. J Invest Dermatol. 2019;139(7):1480-1489. doi:10.1016\/j.jid.2018.12.018<\/span><\/li> \n
  7. EBGLYSS. Prescribing Information. Lilly USA, LLC.<\/span><\/li> \n<\/ol> \n

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