关于毕太维®（恩考芬尼）和美妥维®（贝美替尼）<\/b><\/p> \n
毕太维®（恩考芬尼）是一种强效且具有高度选择性的BRAF抑制剂，其药理特征与其他BRAF抑制剂不同；美妥维®（贝美替尼）是一种强效且具有选择性的MEK抑制剂。这两种药物通过抑制MAPK通路中的激酶来发挥作用，从而产生具有临床意义的抗肿瘤活性。而MAPK通路在BRAFV600E<\/sup>突变的非小细胞肺癌（NSCLC）中会被持续性地激活。已有研究证明，许多癌症都出现了该通路激活不受控制的现象，包括黑色素瘤、结直肠癌（CRC）和NSCLC。[<\/sup>1],[14]<\/sup><\/p> \n 2018年，欧盟委员会批准毕太维®+美妥维®用于治疗BRAFV600<\/sup>突变型不可切除或转移性黑色素瘤成年患者。该获批是基于随机、主动对照、开放标签、多中心III期COLUMBUS试验的结果。 <\/p> \n 2020年，毕太维®获得欧盟批准，与西妥昔单抗联合用于接受过系统治疗、携带BRAFV600E<\/sup>突变的转移性结直肠癌成人患者。该获批是基于随机、主动对照、开放标签、多中心III期BEACON CRC试验的结果。<\/p> \n 2024年，毕太维®获得欧盟批准，与美妥维®联合用于治疗携带BRAFV600E<\/sup>突变的晚期非小细胞肺癌成人患者。该获批是基于开放标签、多中心II期PHAROS试验的结果。<\/p> \n 辉瑞拥有毕太维®和美妥维®在美国、加拿大以及拉丁美洲、非洲和中东地区所有国家（伊朗和叙利亚除外）的独家商业化权利。小野制药有限公司拥有这两种产品在日本和韩国的独家商业权，Medison拥有以色列的独家商业权，皮尔法伯拥有这两种产品在所有其他国家（包括欧洲和亚太地区）的独家商业权。<\/p> \n 关于皮尔法伯集团<\/b><\/p> \n 皮尔法伯集团是欧洲领先的制药企业之一，同时也是全球第二大医学护肤品集团。皮尔法伯制药业务覆盖肿瘤学、皮肤病学、罕见病、基础医疗及家庭健康护理五大领域。皮尔法伯旗下医学护肤品及个护产品线包含多个国际知名品牌，如雅漾、Dexeryl、Ducray、Klorane、A-Derma、馥绿德雅和Même、Darrow、Elgydium品牌等。<\/p> \n 40余年来，皮尔法伯已成为全球肿瘤学领域的重要参与者，在该领域构建了从研发到商业化的全产业链布局。其肿瘤学产品涵盖结直肠癌、乳腺癌、肺癌、皮肤癌以及某些血液恶性肿瘤和癌前皮肤病（如光化性角化症）。2025年，皮尔法伯肿瘤学领域业务营收达5.65亿欧元，其中71%来自国际市场，总销售额为32亿欧元。<\/p> \n 皮尔法伯总部位于法国西南部，自成立以来，集团近90%的产品在法国 生产，在全球范围内拥有约10000名员工。集团2025年的研发预算高达2.5亿欧元，其中约67%用于肿瘤靶向治疗研发，包括10项正在推进的研发项目。<\/p> \n 皮尔法伯集团大部分（86%）股份由同名人道主义基金会持有。剩余股份由员工持有。这种资本结构保证了公司的独立性、长远愿景，以及对公共福祉的贡献。皮尔法伯基金会将股息用于支持在全球22个最不发达国家开展的35项医疗援助计划。<\/p> \n 皮尔法伯集团的企业社会责任（CSR）政策已由独立认证机构法国标准化协会AFNOR评估，并获得了其企业社会责任标准（ISO 26000可持续发展标准）的"模范"级认证。<\/p> \n 免责声明<\/b><\/p> \n 1) 本新闻公告旨在发布公司动态、产品研发注册进展、科学教育信息或市场资讯，非广告用途。
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4) 本新闻公告如包含关于皮尔法伯产品的前瞻性陈述，仅反映本公司截至发布之日的当前预期，并不构成对未来表现的任何保证。皮尔法伯公司无义务就由于新信息、未来事件或其他原因产生的任何变化对本新闻公告相关信息进行更新。
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