中國杭州，以色列凱撒里亞以及佛羅里達(dá)州坦帕市2018年12月27日電 /美通社/ -- 中國領(lǐng)先的心臟瓣膜微創(chuàng)治療整體方案提供商杭州啟明醫(yī)療器械股份有限公司（下稱“啟明醫(yī)療”）于2018年12月26日宣布完成了對TriGUARD 3腦保護(hù)裝置生產(chǎn)商Keystone Heart有限公司的收購。
TriGUARD 3是全球首個也是唯一一個，通過覆蓋整個升主動脈弓的設(shè)計來預(yù)防腦栓塞的腦保護(hù)裝置，可以較大程度降低心血管手術(shù)過程中出現(xiàn)的腦損傷風(fēng)險，對腦組織進(jìn)行全面保護(hù)。針對該產(chǎn)品，Keystone Heart有限公司已經(jīng)在歐洲和美國建立了成熟的臨床試驗和銷售體系。
啟明醫(yī)療聯(lián)合創(chuàng)始人兼首席執(zhí)行官訾振軍先生表示：“啟明醫(yī)療的產(chǎn)品可以拯救患者的生命并且改善患者的生活質(zhì)量，這一點至關(guān)重要，也是公司的奮斗目標(biāo)。我們的經(jīng)導(dǎo)管心臟瓣膜系統(tǒng)為病人提供救命的支持 -- 收購Keystone Heart有限公司使我們不僅有機(jī)會在心臟手術(shù)期間減少病人腦損傷的風(fēng)險，而且可以深入美國和歐洲市場，并由此引入整套創(chuàng)新產(chǎn)品組合。同時，我們將通過腦保護(hù)裝置和啟明醫(yī)療自主原研的TAVR產(chǎn)品配合使用的整體解決方案，為中國患者帶來更廣泛獲益。”
Keystone Heart有限公司致力于保護(hù)腦組織免受栓塞影響，降低經(jīng)導(dǎo)管主動脈瓣膜置換術(shù)（TAVR）、手術(shù)瓣膜置換、心房顫動導(dǎo)管消融以及其他心血管手術(shù)期間腦梗塞的風(fēng)險。該公司目前正在為美國的REFLEC試驗招募病人，對TriGUARD 3產(chǎn)品進(jìn)行評估和驗證。預(yù)計2019年第一季度早期會完成病人入組，并在2019年第三季度獲得美國食品藥品監(jiān)督管理局（FDA）的批準(zhǔn)。預(yù)期該產(chǎn)品將在2019年第一季度底完成歐盟的CE認(rèn)證。
Keystone Heart有限公司總裁兼首席執(zhí)行官Chris Richardson說：“我們很高興能加入啟明醫(yī)療，這是一個真正的創(chuàng)新創(chuàng)業(yè)公司。為每個TAVR患者提供腦保護(hù)裝置產(chǎn)品，將使啟明醫(yī)療的產(chǎn)品具有獨特性，憑借差異化從同類產(chǎn)品中脫穎而出。致力追求卓越并專注于患者安全的發(fā)展理念，也必將加強(qiáng)和鞏固啟明醫(yī)療在結(jié)構(gòu)性心臟病治療領(lǐng)域的領(lǐng)導(dǎo)地位。合作關(guān)系將為雙方的發(fā)展提供獨特的機(jī)會。我們期待，腦保護(hù)裝置的廣泛應(yīng)用可以幫助越來越多的結(jié)構(gòu)性心臟病手術(shù)患者改善生活質(zhì)量，我們也將不遺余力推動新型的尖端療法進(jìn)入美國和歐洲。”
