中國(guó)蘇州2019年2月8日電 /美通社/ -- 今日，基石藥業(yè)（蘇州）有限公司（基石藥業(yè)）與南京英派藥業(yè)有限公司（英派藥業(yè)）共同宣布，基石藥業(yè)的全人源抗PD-L1單抗CS1001聯(lián)合英派藥業(yè)的PARP抑制劑IMP4297治療多癌種的臨床試驗(yàn)，獲中國(guó)國(guó)家藥品監(jiān)督管理局受理。2018年，基石藥業(yè)與英派藥業(yè)在全球范圍內(nèi)達(dá)成關(guān)于這兩個(gè)產(chǎn)品的臨床合作，此次受理是該合作的第一個(gè)重大里程碑。
一旦臨床試驗(yàn)申請(qǐng)獲批，基石藥業(yè)與英派藥業(yè)將合作開展一項(xiàng)聯(lián)合治療的研究，旨在評(píng)價(jià)晚期實(shí)體瘤受試者中抗PD-L1單抗CS1001和PARP抑制劑IMP4297聯(lián)合治療的安全性、耐受性、PK特征和抗腫瘤療效。
已有臨床前和臨床數(shù)據(jù)均提示抗PD-L1抗體與PARP抑制劑聯(lián)用具有潛在的抗腫瘤協(xié)同作用，CS1001 與IMP4297聯(lián)合治療有望進(jìn)一步延長(zhǎng)晚期癌癥患者的生存期，并有可能同時(shí)擴(kuò)大這兩類藥物的適應(yīng)癥范圍，對(duì)癌癥患者具有重大的意義。
基石藥業(yè)董事長(zhǎng)兼首席執(zhí)行官江寧軍博士表示：“聯(lián)合治療是基石藥業(yè)的核心研發(fā)策略。CS1001是我們的骨架產(chǎn)品之一，IMP4297則是一款有可能成為PARP抑制劑最佳同類藥的產(chǎn)品。我們非常激動(dòng)2018年英派藥業(yè)選擇我們作為合作伙伴，也很欣喜看到雙方的合作向前推進(jìn)。期待臨床上能取得預(yù)期的良好結(jié)果，使更多患者獲益。”
英派藥業(yè)首席執(zhí)行官包駿博士表示：“我們非常高興與中國(guó)領(lǐng)先的生物制藥公司基石藥業(yè)合作。IMP4297與CS1001聯(lián)合治療的I期試驗(yàn)申請(qǐng)目前已經(jīng)成功受理。這充分展示了兩家公司合作無(wú)間。期待兩家攜手，可以給癌癥患者帶來(lái)更好的治療選擇。”
