蘇州2019年6月14日 /美通社/ -- 2019年6月14日，致力于“采用顛覆性技術(shù)，最快成就客戶”，純粹的生物大分子CDMO公司 -- 蘇橋生物（蘇州）有限公司（以下簡(jiǎn)稱“蘇橋生物”）與以“創(chuàng)新科技滿足臨床需求”為宗旨，致力于生物制品研發(fā)生產(chǎn)的創(chuàng)新型生物醫(yī)藥企業(yè) -- 浙江新碼生物醫(yī)藥有限公司（以下簡(jiǎn)稱“新碼生物”），在蘇州就一種新一代單克隆抗體偶聯(lián)藥物（ADC）ARX788的單克隆抗體（mAb）部分的后期臨床產(chǎn)品開發(fā)與商業(yè)化生產(chǎn)達(dá)成了全面戰(zhàn)略合作協(xié)議。
根據(jù)該協(xié)議，蘇橋生物將為新碼生物的創(chuàng)新ADC藥物ARX788提供單克隆抗體部分Ⅲ期臨床樣品生產(chǎn)、工藝驗(yàn)證以及產(chǎn)品上市后大規(guī)模商業(yè)化生產(chǎn)等技術(shù)服務(wù)。憑借蘇橋生物擁有的國(guó)際水平的項(xiàng)目管理、全面的工藝開發(fā)能力與完善的質(zhì)量控制體系，以及基于全球主流的生物制藥設(shè)備、先進(jìn)的一次性生產(chǎn)技術(shù)與縝密的知識(shí)產(chǎn)權(quán)保護(hù)體系，雙方的全面深度的戰(zhàn)略合作將助力新碼生物ARX788的臨床研究、在國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局（NMPA）的上市申請(qǐng)，以及產(chǎn)品上市后的商業(yè)化生產(chǎn)，讓更多患者盡快使用上高質(zhì)量的創(chuàng)新生物藥。
蘇橋生物CEO王永忠博士欣然表示：“蘇橋生物與新碼生物有著共同的戰(zhàn)略目標(biāo)，就是讓更多患者更快用上、用得起高質(zhì)量的國(guó)產(chǎn)創(chuàng)新生物藥。我們十分榮幸能夠與新碼生物全面開展其創(chuàng)新生物藥項(xiàng)目的臨床后期產(chǎn)品開發(fā)和商業(yè)化合作，蘇橋生物將通過(guò)持續(xù)的技術(shù)創(chuàng)新、開放的技術(shù)平臺(tái)，不斷提高研發(fā)與生產(chǎn)效率，降低成本，快速高效地推進(jìn)項(xiàng)目的開發(fā)與商業(yè)化進(jìn)程。我們相信通過(guò)與新碼生物的合作，會(huì)讓越來(lái)越多像新碼生物這樣的創(chuàng)新型生物醫(yī)藥企業(yè)見證蘇橋生物‘最快成就客戶’的商業(yè)宗旨。”
新碼生物董事長(zhǎng)兼總經(jīng)理梁學(xué)軍先生表示：“蘇橋生物具備全球領(lǐng)先的生物藥技術(shù)開發(fā)、質(zhì)量控制、生產(chǎn)運(yùn)營(yíng)、項(xiàng)目管理以及IP保護(hù)體系，可以提供從DNA序列到生物藥商業(yè)化生產(chǎn)的全方位CDMO服務(wù)，也是業(yè)界同仁值得信任的戰(zhàn)略合作伙伴。新碼生物秉承‘創(chuàng)新科技滿足臨床需求’的宗旨，致力于創(chuàng)新生物藥的研發(fā)；我們相信蘇橋生物能夠加速我們新一代ADC藥物在中國(guó)的上市和商業(yè)化進(jìn)程，爭(zhēng)取早日把安全性更高的創(chuàng)新生物藥帶到有臨床需求的患者身邊，為患者健康謀求更多福利。”
