香港和韓國仁川2019年7月19日 /美通社/ -- 全球領(lǐng)先的生物類似藥（Biosimilar）企業(yè)韓國 Celltrion 公司與香港南豐集團(tuán)今日宣布成立合資企業(yè)鼎賽醫(yī)藥科技有限公司（Vcell Healthcare Limited），公司將專注在中國開發(fā)、生產(chǎn)及商業(yè)化單克隆抗體生物類似藥，致力通過提供世界一流品質(zhì)、價(jià)格優(yōu)惠的生物類似藥產(chǎn)品，服務(wù)中國病患未被滿足的巨大醫(yī)療需求。南豐集團(tuán)與 Celltrion 同時(shí)表示雙方將進(jìn)一步探討，未來在中國建設(shè)一座世界級的生物藥生產(chǎn)基地。

根據(jù)協(xié)議，鼎賽醫(yī)藥科技有限公司獲得 Celltrion 三款已在全球市場銷售的明星生物類似藥產(chǎn)品Remsima®、 Truxima® 以及 Herzuma®在中國臨床開發(fā)、生產(chǎn)及商業(yè)化的獨(dú)家授權(quán)。Remsima®參比類克（英夫利西單抗），主要適用于類風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎等自身免疫性疾病，是全球首個(gè)獲得美國FDA和歐盟 EMA 批準(zhǔn)上市的抗體生物類似藥。作為全球多年來最暢銷的生物類似藥產(chǎn)品之一，該藥目前已在80多個(gè)國家和地區(qū)銷售。Truxima®參比美羅華（利妥昔單抗），主要適用于淋巴瘤，目前已在歐洲、韓國等地區(qū)獲準(zhǔn)上市；Herzuma®參比赫賽汀（曲妥珠單抗），主要適用于乳腺癌和轉(zhuǎn)移性胃癌，目前已在歐洲、韓國和日本等地區(qū)獲得上市許可。 Truxima®和 Herzuma®分別于2018年11月和12月份獲得美國 FDA 批準(zhǔn)。

目前鼎賽醫(yī)藥有限公司已在國內(nèi)全面開展 Remsima®的三期臨床注冊研究，公司表示將盡力推動包括 Remsima®在內(nèi)的三款高品質(zhì)生物類似藥產(chǎn)品盡快獲得中國監(jiān)管機(jī)構(gòu)審批，早日服務(wù)中國廣大病患。

“我們對鼎賽醫(yī)藥有限公司的成立感到非常振奮。鼎賽醫(yī)藥將成為 Celltrion 進(jìn)入中國市場、服務(wù)中國病人的基石，”Celltrion 集團(tuán)董事長 Seo Jung-Jin 先生表示，“我們將盡最大努力盡快在中國拓展業(yè)務(wù)，為中國患者提供已在美國、歐洲和韓國等全球市場獲準(zhǔn)上市的優(yōu)質(zhì)生物類似藥產(chǎn)品。”

“中國對定價(jià)合理的高品質(zhì)藥品存在著巨大的未被滿足的醫(yī)療需求，”南豐集團(tuán)董事長及行政總裁梁錦松先生表示，“我們希望鼎賽醫(yī)藥有限公司能夠?yàn)橹袊颊邘硎澜珥敿獾纳镱愃扑幃a(chǎn)品，并且通過在中國建立世界領(lǐng)先的生物藥生產(chǎn)基地，滿足國內(nèi)生物醫(yī)藥行業(yè)對高質(zhì)量 CDMO 日益增長的需求。”