上海2019年10月30日 /美通社/ -- 近期，美國藥典委員會(huì)首席執(zhí)行官 Ronald T. Piervincenzi 撰寫了題為《美國藥典在華征程，旨在提升健康標(biāo)準(zhǔn)》的文章，回顧近年來美國藥典委員會(huì)（USP）在華的征程，表明合作伙伴關(guān)系對(duì)USP的成功至關(guān)重要，雙邊合作促成全球醫(yī)藥衛(wèi)生的進(jìn)步。全文如下：

近200年來，美國藥典委員會(huì)（USP）將信任融入全球藥品、膳食補(bǔ)充劑和食品這些最重要的領(lǐng)域。在制定質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)這一重要工作中，USP并非孤軍作戰(zhàn)。USP在中國的合作是一個(gè)光輝的典范，合作伙伴關(guān)系對(duì)USP的成功至關(guān)重要。

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隨著世界變得越來越小，聯(lián)系越來越緊密，全球供應(yīng)鏈也越來越復(fù)雜，USP與中國監(jiān)管機(jī)構(gòu)和行業(yè)之間的合作比以往任何時(shí)候都更加重要。這項(xiàng)工作，無論是幫助更多的人獲得可以具有預(yù)期效果與質(zhì)量保證的藥物，還是遏制抗微生物藥物耐藥性抑或解決其他緊迫的公共衛(wèi)生問題，都將發(fā)揮深遠(yuǎn)的影響。

USP與國家藥典委員會(huì)就藥品和食品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)有著長期的合作關(guān)系。早在1923年，USP就同意將其藥典翻譯成中文，并由中華書局印刷。雙方的現(xiàn)代合作始于1994年，當(dāng)時(shí)擔(dān)任USP首席執(zhí)行官的杰羅姆·哈珀林（Jerome Halperin）訪華，讓USP重新回到中國負(fù)責(zé)藥品和食品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)的政府監(jiān)管機(jī)構(gòu)面前。

2007年，USP在中國上海張江高科技園區(qū)建立了中華區(qū)總部。這一中心包括研究實(shí)驗(yàn)室和科學(xué)支持團(tuán)隊(duì)，它的建設(shè)是一項(xiàng)重大任務(wù)。USP認(rèn)識(shí)到中國作為全球最大的原料藥供應(yīng)國和全球最大的處方藥市場之一，在全球藥品供應(yīng)中占有重要地位。USP很快擴(kuò)大了業(yè)務(wù)規(guī)模，并于2014年遷至中國（上海）自由貿(mào)易試驗(yàn)區(qū)并建立了先進(jìn)的實(shí)驗(yàn)室，實(shí)驗(yàn)室總面積約10,000平方米，擁有近80名員工。

在中國建立中心后，USP通過向超過1,000家中國制藥企業(yè)分享科學(xué)知識(shí)和提供標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)，為提高藥品和食品成分的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)做出了持續(xù)的貢獻(xiàn)。藉此，USP與中國的政府監(jiān)管機(jī)構(gòu)和科學(xué)界建立了密切的關(guān)系。目前，有3個(gè)中國科學(xué)機(jī)構(gòu)成為美國藥典委員會(huì)大會(huì)這一為全球藥品帶來信心的全球科學(xué)與衛(wèi)生專家網(wǎng)絡(luò)的成員，這3個(gè)機(jī)構(gòu)分別是：國家藥典委員會(huì)、中國食品藥品檢定研究院、國家食品安全風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估中心。USP希望在2020年前，來自中國的美國藥典委員會(huì)大會(huì)成員的數(shù)量將翻一番。

USP高度評(píng)價(jià)中國監(jiān)管機(jī)構(gòu)和行業(yè)在改善醫(yī)療保健服務(wù)和公共衛(wèi)生方面取得的令人矚目的進(jìn)步。USP希望在中國繼續(xù)推進(jìn)合作，以幫助改善醫(yī)療質(zhì)量和全世界人民的健康。

研究人員在美國USP實(shí)驗(yàn)室工作

1923年由中國中華書局翻譯和印刷的《美國藥典》

USP美國總部

USP中國大事記

1820年：美國藥典委員會(huì)(USP)成立
1923年：《美國藥典》被翻譯成中文，并由中華書局印刷
1993年：一位中國科學(xué)家首次參加“USP訪問學(xué)者項(xiàng)目”
1994年：USP首席執(zhí)行官訪問中國，并向負(fù)責(zé)藥品和食品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)的中國政府監(jiān)管部門介紹USP
1997年：USP與中國藥典委員會(huì)簽署了第一份合作備忘錄，進(jìn)行科學(xué)人員和信息交換，在中國銷售USP標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)并在美國發(fā)行《中國藥典》的英文版。
2004年：首屆USP­ChP聯(lián)席會(huì)議召開
2007年：美國藥典中華區(qū)總部在上海成立
2011年：首屆全球藥典峰會(huì)在北京舉行
2014年：美國藥典中華區(qū)遷至中國（上海）自由貿(mào)易試驗(yàn)區(qū)并擴(kuò)大其業(yè)務(wù)
2017年：USP倡議成立“APEC全球藥品質(zhì)量及供應(yīng)鏈安全卓越中心”，中國食品藥品監(jiān)督管理局參會(huì)并支持
2017年：USP慶祝USP中國成立10周年