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圣迭戈2020年4月16日 /美通社/ -- 臨床階段生物制藥公司Ansun Biopharma, Inc.今天宣布招募第一位患者參加概念驗(yàn)證研究，以評(píng)估DAS181的安全性和有效性。DAS181是該公司用于治療嚴(yán)重新冠病毒感染的研究重組唾液酸酶。這項(xiàng)隨機(jī)、雙盲研究的第一階段預(yù)計(jì)將招募來(lái)自美國(guó)大約十二個(gè)地點(diǎn)的22名患者。在對(duì)數(shù)據(jù)進(jìn)行中期評(píng)估之后，該公司計(jì)劃啟動(dòng)該適應(yīng)性設(shè)計(jì)試驗(yàn)的第二階段，在美國(guó)和歐洲再招募大約60名患者。
Ansun首席執(zhí)行官Nancy Chang博士表示：“我們很榮幸與一流的醫(yī)院和研究人員合作，評(píng)估DAS181改善重度新冠肺炎患者預(yù)后的潛力。我要感謝我們的合作伙伴和Ansun團(tuán)隊(duì)的工作，但最重要的是，我要感謝參與這項(xiàng)研究的醫(yī)療保健提供者和患者。他們正在打的仗是艱難的，他們致力于評(píng)估潛在的治療方案對(duì)于解決新冠肺炎的負(fù)擔(dān)至關(guān)重要。”
本月初，4例嚴(yán)重新冠病毒誘導(dǎo)的雙側(cè)肺炎患者接受霧化DAS181治療后的臨床資料顯示，4例患者在完成治療方案后，臨床情況均有顯著改善。
Ansun首席醫(yī)學(xué)官Stanley Lewis博士表示：“最初的數(shù)據(jù)非常令人鼓舞，并支持對(duì)DAS181在治療重癥新冠肺炎患者方面的潛在臨床效用進(jìn)行更廣泛的研究。我們有跡象表明，該藥物可能具有多種作用機(jī)制，包括干擾病毒的進(jìn)入和調(diào)節(jié)免疫應(yīng)答，這可能有助于控制重癥患者的疾病。”
Ansun Biopharma已與多個(gè)學(xué)術(shù)合作伙伴開展了體外研究，以進(jìn)一步確定DAS181幫助機(jī)體對(duì)抗新冠肺炎的機(jī)制。該公司還在擴(kuò)大其制造活動(dòng)，以滿足對(duì)其研究產(chǎn)品日益增長(zhǎng)的需求。
