深圳2021年5月26日 /美通社/ -- 2021年5月26日，領(lǐng)先的心腦血管及外周血管微創(chuàng)介入醫(yī)療器械企業(yè) -- 先健科技公司（01302.HK）宣布，其自主研發(fā)的Xuper?主動脈術(shù)中覆膜支架系統(tǒng)獲得歐盟CE認(rèn)證。該創(chuàng)新產(chǎn)品用于Stanford A型主動脈夾層的雜交手術(shù)治療，是全球首個商業(yè)化的多分支術(shù)中覆膜支架系統(tǒng)，將為廣大患者帶來全新的臨床治療方案。
主動脈夾層是一種嚴(yán)重威脅患者生命健康的心血管疾病。其中Stanford A型主動脈夾層約占全部主動脈夾層的60%-70%[1]，其具有發(fā)病率高、病死率高等特點，未經(jīng)手術(shù)治療的急性Stanford A型主動脈夾層發(fā)病一周病死率超過70%[1]。目前臨床上主要通過傳統(tǒng)外科手術(shù)和雜交手術(shù)進(jìn)行治療。雜交手術(shù)相較于傳統(tǒng)外科手術(shù)具有手術(shù)周期更短，對患者創(chuàng)傷相對較小等優(yōu)勢,成為當(dāng)前治療Stanford A型主動脈夾層的主流術(shù)式。但該術(shù)式在臨床應(yīng)用中依然存在著學(xué)習(xí)曲線長，術(shù)中吻合口多，深低溫停循環(huán)時間長，術(shù)后并發(fā)癥較多等問題。因此，開發(fā)一款能夠優(yōu)化現(xiàn)有雜交手術(shù)的術(shù)中覆膜支架系統(tǒng)具有重大意義。
基于對臨床需求的深入洞察，先健科技Xuper?主動脈術(shù)中覆膜支架系統(tǒng)應(yīng)運(yùn)而生。Xuper?主動脈術(shù)中覆膜支架為獨(dú)特的主體帶分支“一體化”結(jié)構(gòu)，擁有單分支、雙分支及三分支三種型號系列。主體支架上各分支支架的角度和間距可根據(jù)患者的主動脈弓上分支血管解剖形態(tài)自適應(yīng)調(diào)節(jié)，從而能夠靈活滿足不同的患者治療需求。同時，與目前已上市的同類產(chǎn)品相比，其創(chuàng)新設(shè)計使手術(shù)無需進(jìn)行創(chuàng)傷極大的主動脈全弓切除及置換，僅需切除部分主動脈弓部病變位置，并通過植入Xuper?主動脈術(shù)中覆膜支架對保留的弓上分支進(jìn)行重建。此外，該術(shù)中覆膜支架主體近端為三層結(jié)構(gòu)設(shè)計，便于術(shù)中止血鉗夾持并與患者的升主動脈遠(yuǎn)端吻合，且無需對主體支架遠(yuǎn)端進(jìn)行手術(shù)縫合，極大的減少了術(shù)中吻合口的數(shù)量，從而顯著的縮短了手術(shù)時間。
這種新型的主動脈術(shù)中覆膜支架系統(tǒng)結(jié)合開放手術(shù)的方式，能夠在保證手術(shù)質(zhì)量的同時加快手術(shù)速度，縮短患者體外循環(huán)和深低溫停循環(huán)的時間，有效降低術(shù)中死亡率和減少術(shù)后并發(fā)癥的發(fā)生，同時降低了手術(shù)難度，使學(xué)習(xí)曲線更短，有利于其在全球范圍內(nèi)的推廣和普及，從而挽救更多患者的寶貴生命。
Xuper?主動脈術(shù)中覆膜支架系統(tǒng)是先健科技在其主動脈全域治療平臺性布局上的重要創(chuàng)新產(chǎn)品之一。此次獲得歐盟CE認(rèn)證，為廣大Stanford A型主動脈夾層患者提供了一種全新的、安全有效的手術(shù)治療方案，并為進(jìn)一步探討拓寬其適應(yīng)癥奠定基礎(chǔ)，將進(jìn)一步夯實先健科技在主動脈疾病治療領(lǐng)域的綜合實力。
數(shù)據(jù)來源： |
[1] 主動脈夾層診斷與治療規(guī)范中國專家共識 [J].中華胸心血管外科雜志,2017(11)，33(11)：641-654 |
