上海2021年7月23日 /美通社/ -- 百奧泰生物制藥股份有限公司宣布BAT2206(烏司奴單抗生物類似藥)注射液全球III期臨床研究已于近日完成首例患者給藥。該臨床試驗是一項國際多中心、隨機、雙盲、平行對照研究，將在斑塊狀銀屑病（PsO）患者中比較BAT2206與烏司奴單抗（商品名-喜達諾®）的療效和安全性。喜達諾®已在全球多地區(qū)被批準用于治療斑塊狀銀屑病（PsO）、銀屑病關節(jié)炎（PsA）、克羅恩病（CD）及潰瘍性結腸炎（UC）。
Catalent 臨床供應助力百奧泰BAT2206全球III期臨床試驗完成首例患者給藥
烏司奴單抗是一款靶向白細胞介素IL-12和IL-23共有的p40亞基的全人源單克隆抗體。IL-12和IL-23是天然產生的細胞因子，能夠參與炎癥和免疫應答過程，可以與p40亞基以高親和力特異性地結合，阻斷其與細胞表面受體結合，從而破壞IL-12和IL-23介導的信號傳導和細胞因子的效應。百奧泰創(chuàng)始人及CEO李勝峰博士評論道：“BAT2206是公司第四個進入全球臨床III期研究的生物藥，積極推進BAT2206的III期臨床更加印證了百奧泰始終致力于開發(fā)安全、有效、可負擔的藥物的初衷。”
康泰倫特Catalent（紐交所代碼：CTLT）作為全球臨床供應的領導者，榮幸地為該項全球性研究提供臨床試驗供應服務，其中包括綜合臨床供應管理、包裝、設盲、貼標、存儲和分發(fā)服務，覆蓋中國以及歐洲多個臨床中心。通過中國上海與德國舍恩多夫的臨床供應服務中心的雙向協(xié)作與跨國運營，以及歐洲地區(qū)獨有的Qualified Person 放行流程應用，整合與優(yōu)化該項試驗的全球臨床供應鏈。與此同時，康泰倫特的臨床供應管理服務也參與了早期供應策略的設計，將各項可實施的考量，包括可能產生的供應計劃影響，藥物效期的管理，對照藥的采購以及書冊標簽的應用融入項目管理中，以確保高效且可靠的供應。
