杭州2022年2月9日 /美通社/ -- 2022年1月1日起，新備案注冊(cè)的化妝品應(yīng)當(dāng)提交功效宣稱評(píng)價(jià)摘要。近日，今年提交功效宣稱評(píng)價(jià)的化妝品陸續(xù)出爐，由杭州環(huán)特生物科技股份有限公司斑馬魚(yú)檢測(cè)技術(shù)進(jìn)行功效宣稱評(píng)價(jià)的首款化妝品，通過(guò)國(guó)家藥監(jiān)局化妝品備案系統(tǒng)成功備案，成為中國(guó)化妝品新規(guī)下首例應(yīng)用斑馬魚(yú)檢測(cè)報(bào)告成功進(jìn)行功效備案的化妝品，開(kāi)啟了國(guó)內(nèi)斑馬魚(yú)生物檢測(cè)應(yīng)用于化妝品功效備案的先河。

這不僅是環(huán)特生物作為國(guó)內(nèi)斑馬魚(yú)技術(shù)應(yīng)用產(chǎn)業(yè)領(lǐng)軍者，以斑馬魚(yú)技術(shù)應(yīng)用于化妝品功效檢測(cè)備案的里程碑事件，也是《化妝品監(jiān)督管理?xiàng)l例》實(shí)施后，我國(guó)斑馬魚(yú)技術(shù)首次應(yīng)用于化妝品功效備案，為化妝品行業(yè)提供了新方向。

優(yōu)勢(shì)漸顯的斑馬魚(yú)檢測(cè)技術(shù)

斑馬魚(yú)，作為被美國(guó)國(guó)立衛(wèi)生院（NIH）列為繼大小鼠后第三模式生物，其與人類基因同源性高達(dá)87%，其皮膚結(jié)構(gòu)和人體相似度高，斑馬魚(yú)皮膚也有基底層、棘層、顆粒層、透明層和表皮角質(zhì)細(xì)胞層等，以斑馬魚(yú)胚胎為基礎(chǔ)的實(shí)驗(yàn)結(jié)果一般情況下均適用于人體。

根據(jù)歐盟動(dòng)物保護(hù)法，出生5天以內(nèi)的斑馬魚(yú)胚胎和幼魚(yú)不屬于動(dòng)物，可以替代哺乳動(dòng)物測(cè)試，符合3R(替代、減少、優(yōu)化)原則。因此，符合動(dòng)物福利的斑馬魚(yú)試驗(yàn)方法，作為一種越來(lái)越受關(guān)注的體外動(dòng)物替代實(shí)驗(yàn)，不僅可以檢測(cè)化妝品或原料的細(xì)胞毒性，而且可以建立多種模型對(duì)相應(yīng)的化妝品功效做檢測(cè)，成為了化妝品功效及安全性評(píng)價(jià)發(fā)展的必然趨勢(shì)。

此次用于化妝品功效備案的斑馬魚(yú)檢測(cè)報(bào)告顯示，通過(guò)對(duì)該精華液進(jìn)行斑馬魚(yú)抗皺功效試驗(yàn)方法和斑馬魚(yú)緊致功效試驗(yàn)方法等相關(guān)檢測(cè)，通過(guò)檢測(cè)結(jié)果顯示0.25%抗皺緊致精華液樣品的col1a1a基因相對(duì)表達(dá)量較正常對(duì)照組相比，明顯增加且p<0.001，同時(shí)對(duì)eln1基因相對(duì)表達(dá)量較正常對(duì)照組相比，也明顯增加，p<0.01，表明本產(chǎn)品具有抗皺、緊致功效。

新技術(shù)見(jiàn)證化妝品“硬實(shí)力”

基于斑馬魚(yú)的生物特性，環(huán)特生物在過(guò)去十余年間，以斑馬魚(yú)生物技術(shù)為核心，創(chuàng)新性地應(yīng)用理化檢測(cè)、動(dòng)物檢測(cè)、微生物檢測(cè)等一站式檢測(cè)技術(shù)，建立了150余種斑馬魚(yú)實(shí)驗(yàn)?zāi)Ｐ停缑腊住⒎罆瘛⒖拱櫋⒈瘛⒋龠M(jìn)皮膚再生等專利模型，且已被薇諾娜、華熙生物、諾斯貝爾、曼秀雷敦等眾多知名化妝品企業(yè)應(yīng)用于產(chǎn)品功效及安全性評(píng)價(jià)中。

目前，環(huán)特生物已通過(guò)國(guó)家實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可（CNAS）、檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定（CMA）及AAALAC國(guó)際認(rèn)證，并牽頭發(fā)布了《化妝品抗皺功效評(píng)價(jià) 斑馬魚(yú)幼魚(yú)尾鰭皺縮抑制率法》《化妝品緊致功效評(píng)價(jià) 斑馬魚(yú)幼魚(yú)彈性蛋白基因相對(duì)表達(dá)量法》等14項(xiàng)斑馬魚(yú)技術(shù)應(yīng)用團(tuán)體標(biāo)準(zhǔn)，為化妝品研發(fā)及備案提供了新思路，助力化妝品產(chǎn)業(yè)更好地發(fā)展。

可以預(yù)見(jiàn)，斑馬魚(yú)檢測(cè)技術(shù)或?qū)⒊蔀閲?guó)內(nèi)功效檢驗(yàn)的新亮點(diǎn)、新趨勢(shì)，助力有實(shí)力、重研發(fā)、專心打磨產(chǎn)品的化妝品品牌，以科學(xué)鑒證產(chǎn)品硬實(shí)力，賦能化妝品產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展！