印度新德里和德國(guó)赫西根2022年4月19日 /美通社/ -- 介入心臟病學(xué)創(chuàng)新心血管醫(yī)療設(shè)備領(lǐng)域的全球開發(fā)商和制造商Translumina宣布，在包括歐洲在內(nèi)的多個(gè)國(guó)際市場(chǎng)推出其最新一代雙藥無聚合物涂層支架（DDCS）VIVO ISAR。 

Translumina公司一直是干預(yù)心臟病學(xué)領(lǐng)域創(chuàng)新的代名詞，今天的公告進(jìn)一步加強(qiáng)了其全球心血管產(chǎn)品組合。 

多項(xiàng)研究已經(jīng)證明，聚合物會(huì)引發(fā)炎癥，可能導(dǎo)致形成支架血栓。然而，當(dāng)前一代的DES必須使用聚合物，因?yàn)樗鼈兛梢酝ㄟ^作為藥物裝卸和釋放的載體來控制藥物的釋放動(dòng)力學(xué)。

VIVO ISAR是第一種雙藥無聚合物冠狀支架技術(shù)，它將支架與卓越的安全性結(jié)合在一起，同時(shí)不會(huì)損害藥物釋放動(dòng)力學(xué)。 VIVO ISAR是第一種將抗氧化劑和脂質(zhì)降低藥物Probucol用作釋放西羅莫司（抗再狹窄藥物）載體的技術(shù)，從而創(chuàng)建了一個(gè)無聚合物DES平臺(tái)，安全性和有效性不受影響。 

2020年，Translumina成為全球唯一一家發(fā)布其雙藥無聚合物涂層支架（DDCS）VIVO ISAT十年隨訪數(shù)據(jù)的公司。《美國(guó)心臟病學(xué)會(huì)雜志》（JACC）是心臟病學(xué)領(lǐng)域最重要的出版物之一，其期刊引用報(bào)告具有很高的影響力，該期刊發(fā)布了VIVO ISAT的十年安全性和有效性隨訪數(shù)據(jù)。

“VIVO ISAR的十年成果是DES技術(shù)的一項(xiàng)重大突破，因?yàn)樗C明了可以從DES中去除合成聚合物，同時(shí)不會(huì)損害DES的有效性。十年隨訪研究中展示的出色安全性尤其值得注意，因?yàn)樗鼮橹委煾唢L(fēng)險(xiǎn)患者亞組中的復(fù)雜冠狀動(dòng)脈疾病提供了強(qiáng)大的新技術(shù)。這項(xiàng)DES技術(shù)代表著在大幅縮短雙重抗血小板療法持續(xù)時(shí)間方面具有巨大潛力，”慕尼黑德國(guó)心臟醫(yī)學(xué)中心Cardiac Cath實(shí)驗(yàn)室主任兼ISAR TEST5試驗(yàn)主要研究者Adnan Kastrati表示，ISAR TEST5將VIVO ISAR與藥物洗脫冠脈支架系統(tǒng)（Medtronic Inc USA）進(jìn)行對(duì)比。

同時(shí)患糖尿病的患者帶來特殊的挑戰(zhàn)，因?yàn)檫@種疾病伴有更加彌散性的病變，經(jīng)過皮下冠狀動(dòng)脈干預(yù)后難以達(dá)到最好的后續(xù)臨床效果。

2021年，《美國(guó)心臟協(xié)會(huì)雜志》發(fā)布了VIVO ISAR在一個(gè)糖尿病患者亞組中令人信服的十年有效性和安全性數(shù)據(jù)，突顯了其出色的有效性和安全性，與藥物洗脫冠脈支架系統(tǒng)相比，MI減少了30%。Tranlumina成為全球第一家通過其旗艦雙藥洗脫支架實(shí)現(xiàn)最長(zhǎng)RCT隨訪的公司，為高危糖尿病患者亞組帶來了新的希望。

Translumina的VIVO ISAR已在意大利和西班牙上市，并計(jì)劃未來幾個(gè)月在歐洲、拉丁美洲和亞太地區(qū)的多個(gè)市場(chǎng)上市。 

“我們非常高興能夠?yàn)槿蚩蛻籼峁﹥?yōu)質(zhì)的高品質(zhì)支架。 現(xiàn)在，世界各地的心臟病醫(yī)生可以選擇為他們的患者提供經(jīng)過驗(yàn)證的和更安全的藥物洗脫支架。使用傳統(tǒng)DES的效果較差，在高危糖尿病患者亞組中尤其如此，”Translumina董事總經(jīng)理兼聯(lián)合創(chuàng)始人Gurmit Singh Chugh表示。

Everstone Capital在2019年對(duì)Translumina進(jìn)行了投資，以進(jìn)一步加強(qiáng)其研發(fā)管線，擴(kuò)大其制造運(yùn)營(yíng)規(guī)模，并擴(kuò)大其全球業(yè)務(wù)范圍，將Translumina轉(zhuǎn)變?yōu)橐患翌I(lǐng)先的跨國(guó)醫(yī)療器械公司。

“Translumina正在引領(lǐng)創(chuàng)造最高標(biāo)準(zhǔn)臨床數(shù)據(jù)的全球旅程，讓醫(yī)生在為患者治療時(shí)更有信心并更具確定性，我們對(duì)此感到自豪，” Everstone Capital董事總經(jīng)理Arjun Oberoi表示。