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        ReCOV獲中國臨床試驗(yàn)批準(zhǔn)及海外臨床進(jìn)展

        泰州2022年5月5日 /美通社/ -- 江蘇瑞科生物技術(shù)股份有限公司(簡稱"瑞科生物"或"公司",股票代碼:02179.HK)宣布,公司已于近日就其重組蛋白新冠肺炎疫苗ReCOV(簡稱"ReCOV")獲得中華人民共和國國家藥品監(jiān)督管理局的臨床試驗(yàn)批準(zhǔn)。

        近日,公司在菲律賓為ReCOV的II期試驗(yàn)進(jìn)行受試者招募工作已完成,且所有該等受試者已完成兩劑接種。根據(jù)相關(guān)安全性數(shù)據(jù)顯示,ReCOV總體安全性良好。

        ReCOV為瑞科生物綜合運(yùn)用新型佐劑、蛋白工程平臺(tái)等技術(shù)平臺(tái)研發(fā)的重組新冠肺炎疫苗。根據(jù)公司進(jìn)行的相關(guān)研究,ReCOV對(duì)奧密克戎、德爾塔等變異株具有良好的交叉中和作用和免疫持久性。公司在新西蘭為ReCOV進(jìn)行的I期臨床研究亦顯示,相比其他已批準(zhǔn)上市的mRNA新冠肺炎疫苗及其他候選疫苗,ReCOV可潛在性誘導(dǎo)相似或更高水平的中和抗體。

        關(guān)于重組雙組分新冠肺炎疫苗ReCOV

        重組雙組分新冠肺炎疫苗(CHO細(xì)胞)是綜合運(yùn)用新佐劑、蛋白工程等技術(shù)平臺(tái)對(duì)疫苗進(jìn)行徹底優(yōu)化,使ReCOV具備安全性好、免疫原性強(qiáng)、對(duì)目前世界上流行的突變株有很好的交叉保護(hù)效果、生產(chǎn)容易放大、生產(chǎn)成本低、制劑穩(wěn)定性好、可在室溫儲(chǔ)存運(yùn)輸?shù)纫幌盗芯C合優(yōu)勢(shì),成為非常有競(jìng)爭(zhēng)力的新一代新冠疫苗。

        關(guān)于瑞科生物

        瑞科生物成立于2012年,是一家以自主研發(fā)技術(shù)為核心驅(qū)動(dòng)力的創(chuàng)新型疫苗公司,致力于打造覆蓋研發(fā)、生產(chǎn)及商業(yè)化的創(chuàng)新型疫苗全價(jià)值鏈。公司始終秉持"創(chuàng)制一流疫苗,守護(hù)人類健康"的使命,憑借由新型佐劑、蛋白工程、免疫評(píng)價(jià)、mRNA等核心技術(shù)平臺(tái)組成的強(qiáng)大研發(fā)引擎,戰(zhàn)略性聚焦宮頸癌、新冠肺炎、帶狀皰疹、成人結(jié)核病、手足口病以及流感等具有重大負(fù)擔(dān)的疾病領(lǐng)域,目前已建立由12款具有自主知識(shí)產(chǎn)權(quán)候選疫苗組成的高價(jià)值產(chǎn)品管線,以應(yīng)對(duì)遠(yuǎn)未滿足的公共衛(wèi)生需求。更多信息,請(qǐng)?jiān)L問https://www.recbio.cn/

        前瞻性說明

        本新聞稿所發(fā)布的信息中可能會(huì)包含某些前瞻性表述。這些表述本質(zhì)上具有相當(dāng)風(fēng)險(xiǎn)和不確定性。在使用"預(yù)期"、"相信"、"預(yù)測(cè)"、"期望"、"打算"及其他類似詞語進(jìn)行表述時(shí),凡與本公司有關(guān)的,目的均是要指明其屬前瞻性表述。本公司并無義務(wù)不斷地更新這些預(yù)測(cè)性陳述。

        這些前瞻性表述乃基于本公司管理層在做出表述時(shí)對(duì)未來事務(wù)的現(xiàn)有看法、假設(shè)、期望、估計(jì)、預(yù)測(cè)和理解。這些表述并非對(duì)未來發(fā)展的保證,會(huì)受到風(fēng)險(xiǎn)、不確性及其他因素的影響,有些乃超出本公司的控制范圍,難以預(yù)計(jì)。因此,受我們的業(yè)務(wù)、競(jìng)爭(zhēng)環(huán)境、政治、經(jīng)濟(jì)、法律和社會(huì)情況的未來變化及發(fā)展的影響,實(shí)際結(jié)果可能會(huì)與前瞻性表述所含資料有較大差別。

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        消息來源:江蘇瑞科生物技術(shù)股份有限公司
        相關(guān)股票:
        HongKong:2179
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