蘇州2022年7月28日 /美通社/ -- 創(chuàng)勝集團（06628.HK），一家具備生物藥品發(fā)現、研發(fā)、工藝開發(fā)和生產全流程整合能力的臨床階段的生物制藥公司，今日宣布將于2022年9月9至13日舉行的2022年歐洲腫瘤內科學會（ESMO）年會期間，公布其人源化抗Claudin18.2單克隆抗體TST001聯(lián)合卡培他濱和奧沙利鉑作為晚期胃癌及胃食管連接部癌一線治療的I期臨床試驗中劑量擴展隊列研究的中期安全性和療效數據。詳細臨床數據將在ESMO發(fā)布禁令解除后公布。

關于TST001

TST001是一種高親和力的靶向Claudin18.2的人源化單克隆抗體，具有增強的ADCC和CDC活性，在異種移植試驗中顯示出強大的抗腫瘤活性。該藥物是全球范圍內開發(fā)的第二個Claudin18.2靶向抗體治療候選藥物，由創(chuàng)勝集團通過其獨立開發(fā)的免疫耐受突破（IMTB）技術平臺開發(fā)。TST001通過抗體依賴性細胞毒性（ADCC）和補體依賴性細胞毒性（CDC）機制殺死表達Claudin18.2的腫瘤細胞。利用先進的生物加工技術，TST001的巖藻糖含量在生產過程中大大降低，進一步增強了TST001的NK細胞介導的腫瘤殺傷活性。自2020年8月以來，中國和美國均一直在進行TST001的臨床試驗（NCT04396821, NCT04495296/CTR20201281）。美國食品和藥品監(jiān)督管理局（FDA）已授予TST001用于治療胃癌及胃食管連接部癌的孤兒藥資格認定。

關于創(chuàng)勝集團

創(chuàng)勝集團是一家臨床階段的在生物藥發(fā)現、研發(fā)、工藝開發(fā)和生產方面具有全面綜合能力的生物制藥公司。

創(chuàng)勝集團總部位于蘇州，已成功搭建了全球的業(yè)務布局：在蘇州設有藥物發(fā)現、臨床和轉化研究中心，創(chuàng)勝集團總部及以連續(xù)灌流生產工藝為核心技術的生產基地也正在建設中。在杭州擁有工藝與產品開發(fā)中心以及藥物生產基地，在北京、上海、廣州和美國普林斯頓分別設有臨床開發(fā)中心，并在美國波士頓、洛杉磯設立了對外合作中心。創(chuàng)勝集團的開發(fā)管線已有十個治療用抗體新藥分子，涵蓋腫瘤、骨科和腎病等領域。

如需了解關于創(chuàng)勝集團的更多信息，請訪問公司網站：www.transcenta.com 或領英賬號：Transcenta。

前瞻性聲明

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