上海和馬薩諸塞州劍橋2023年6月28日 /美通社/ -- 再鼎醫(yī)藥（納斯達(dá)克股票代碼：ZLAB；香港聯(lián)交所股份代號：9688）今天宣布，國家藥品監(jiān)督管理局（NMPA）已受理瑞普替尼（repotrectinib）的新藥上市申請，用于治療ROS1陽性的局部晚期或轉(zhuǎn)移性非小細(xì)胞肺癌成人患者。
再鼎醫(yī)藥總裁、全球腫瘤研發(fā)負(fù)責(zé)人Rafael Amado博士表示："很高興國家藥監(jiān)局受理了我們提交的瑞普替尼的新藥上市申請，這進(jìn)一步支持了瑞普替尼可能成為治療中國ROS1陽性非小細(xì)胞肺癌患者的潛在同類最優(yōu)療法。由于目前獲批療法的獲益持久性有限，發(fā)生耐藥及不可避免的腫瘤進(jìn)展，這部分患者存在巨大的未被滿足的需求。我們期待在審評過程中積極配合藥監(jiān)局，共同努力將這款重要藥物盡早帶給有需要的患者。"
今年5月，國家藥監(jiān)局藥品審評中心（CDE）將瑞普替尼納入優(yōu)先審評，用于治療ROS1陽性的局部晚期或轉(zhuǎn)移性非小細(xì)胞肺癌成人患者。
1.本文提及的藥物和相關(guān)適應(yīng)證尚未在中國獲批/上市。
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