上海2026年1月16日 /美通社/ -- 近日，勃林格殷格翰宣布與Jazz制藥公司（納斯達克股票代碼：JAZZ）達成戰(zhàn)略性臨床合作，共同探索針對HER2陽性乳腺癌患者的新型聯(lián)合治療方案。作為此次合作的一部分，雙方將在勃林格正在開展的Beamion-BCGC1試驗中啟動一項Ib期隊列研究，評估勃林格的宗艾替尼與Jazz制藥公司的澤尼達妥單抗在乳腺癌中的聯(lián)合治療。
盡管HER2靶向療法取得了顯著進展，HER2陽性乳腺癌仍是一種侵襲性強的亞型，約占所有乳腺癌的15%至20%。對于晚期或轉(zhuǎn)移性乳腺癌患者，五年生存率仍然偏低，僅約50%。此次合作旨在通過整合兩種差異化的HER2靶向療法，改善患者預(yù)后，并有望為患者提供新的治療選擇。
勃林格殷格翰全球腫瘤業(yè)務(wù)負責(zé)人Itziar Canamasas表示："在勃林格殷格翰，我們致力于突破科學(xué)邊界，為高度未滿足醫(yī)療需求的患者提供創(chuàng)新的解決方案。通過將宗艾替尼的精準(zhǔn)治療與澤尼達妥單抗獨特的雙特異性抗體相結(jié)合，我們希望為HER2過表達乳腺癌患者開啟新的治療可能。"
Jazz制藥公司腫瘤治療領(lǐng)域負責(zé)人、澤尼達妥單抗全球臨床負責(zé)人Amal Melhem-Bertrandt表示："此次與勃林格殷格翰的研究合作基于雙方的共同愿景，通過探索這一創(chuàng)新的HER2靶向聯(lián)合療法，改變HER2過表達乳腺癌的治療模式，并探索在多種腫瘤類型中進一步改善療效的潛在機會。"
圣赫途®（宗艾替尼片）近期已獲得美國食品藥品監(jiān)督管理局（FDA）加速批準(zhǔn)、中國國家藥品監(jiān)督管理局（CDE）的附條件批準(zhǔn)，以及日本藥品和醫(yī)療器械管理局（PMDA）上市許可，成為首個用于HER2（ERBB2）突變晚期非小細胞肺癌（NSCLC）經(jīng)治患者的口服靶向治療藥物。在Beamion LUNG-1試驗中，宗艾替尼在HER2突變NSCLC經(jīng)治患者中顯示出71%的客觀緩解率（ORR），并具有持久療效。目前，宗艾替尼還在多個針對HER2驅(qū)動腫瘤的臨床試驗中進行研究。
ZIIHERA®（澤尼達妥單抗）是一種雙特異性HER2靶向抗體，已獲得美國FDA加速批準(zhǔn)，用于治療不可切除或轉(zhuǎn)移性HER2陽性（IHC 3+）膽道癌經(jīng)治患者。此外，該藥物目前正在針對胃食管腺癌（GEA）、膽道癌（BTC）和轉(zhuǎn)移性乳腺癌開展III期臨床試驗，并在其他腫瘤類型的一線治療中進行探索。
雙方公司預(yù)計，該研究將為雙重HER2阻斷療法的安全性和療效提供關(guān)鍵見解，并為未來潛在的聯(lián)合治療方案開發(fā)奠定基礎(chǔ)。
