上海2026年1月27日 /美通社/ -- 優(yōu)銳醫(yī)藥（"Nuance Pharma"）今日宣布，中國國家藥品監(jiān)督管理局（NMPA）已正式受理恩司芬群（Ensifentrine，Ohtuvayre®）用于維持治療慢性阻塞性肺疾病（COPD）患者的新藥上市申請（NDA），并啟動審評。
恩司芬群（Ohtuvayre®）是一款全球首創(chuàng)的磷酸二酯酶3和4雙靶點抑制劑（PDE3和PDE4），憑借單個化合物同時實現(xiàn)支氣管擴張以及抗炎作用，可通過普通霧化器直接遞送到肺部。
優(yōu)銳醫(yī)藥創(chuàng)始人兼首席執(zhí)行官Mark Lotter先生表示："我們非常高興看到恩司芬群（Ohtuvayre®）的新藥申請在中國大陸正式獲得受理。這一令人振奮的里程碑堅定了我們對恩司芬群有望重新定義中國慢阻肺治療的信心。若獲得批準，我們將致力于擴大恩司芬群（Ohtuvayre®）的可及性，以惠及數(shù)百萬與慢阻肺抗爭的患者。"
優(yōu)銳醫(yī)藥首席運營官Charlie Chen博士補充道："此項新藥申請在獲得關鍵性三期注冊研究ENHANCE-CHINA的積極結果后已按計劃完成提交。繼積極推動中國澳門獲批，及海南博鰲和大灣區(qū)的先行先試項目后，我們期待加速推進這一創(chuàng)新療法惠及更廣泛的中國患者。"
2025年2月，恩司芬群（Ohtuvayre®）獲澳門特別行政區(qū)藥物監(jiān)督管理局批準，并于2025年11月通過"港澳藥械通"政策落地大灣區(qū)，可在指定醫(yī)療機構使用。此外，恩司芬群（Ohtuvayre®）已于2024年11月在海南博鰲樂城先行先試區(qū)落地使用。
2021年，優(yōu)銳醫(yī)藥與Verona Pharma簽署協(xié)議，Verona Pharma授予優(yōu)銳醫(yī)藥在大中華區(qū)（中國大陸、香港、澳門和臺灣）臨床開發(fā)及商業(yè)化恩司芬群（Ohtuvayre®）的獨家權利。
2025年10月，默克公司（Merck & Co., Inc., Rahway, N.J., USA，在美國和加拿大以外的地區(qū)稱為MSD）宣布已完成對Verona Pharma plc的收購。
