• 在腫瘤（4.1%^[1]）、罕見病（102.5%^[1]）和神經科學（9.7%^[1]）三個治療領域增長的推動下，以固定匯率計算，2025財年總銷售額增長10.9%^[1]，以報告匯率計算增長8.1%；索馬杜林^®銷售額增長4.3%^[1]，除索馬杜林外其他產品實現(xiàn)了銷售額雙位數(shù)增長（14.2%^[1]）
• 2025財年核心營業(yè)利潤為12.94億歐元，以報告匯率計算增長16.7%，核心營業(yè)利潤率占總銷售額的35.2%，增長2.6個點
• 2025年研發(fā)管線持續(xù)推進，包括重大監(jiān)管和臨床里程碑的推動，整合多項具有全球權益和創(chuàng)新模式的臨床前資產，以及收購ImCheck Therapeutics獲得中期候選藥物
• 2026年有望實現(xiàn)五項重大監(jiān)管和臨床里程碑，并將公布IPN10200在醫(yī)美適應癥中的完整數(shù)據(jù)結果
• 公布2026年全年財務指引^[2]，以固定匯率計算，總銷售額增長超過13.0%^[3]，核心營業(yè)利潤率超過總銷售額的35.0%，基于除索馬杜林外產品組合實現(xiàn)加速增長，同時由于蘭瑞肽仿制藥生產方面的挑戰(zhàn)導致索馬杜林銷售額增長的假設。

巴黎2026年2月13日 /美通社/ -- 全球特藥領域生物制藥公司益普生（Euronext: IPN; ADR: IPSEY）今日公布了2025全年（財年）和2025年第四季度的財務業(yè)績。

益普生首席執(zhí)行官David Loew表示："益普生在2025年實現(xiàn)了強勁的銷售額和利潤增長。我們在三個治療領域繼續(xù)深耕，其中Iqirvo的表現(xiàn)尤為突出。我們推進了多個研發(fā)管線項目，并通過有針對性的業(yè)務開發(fā)，包括收購ImCheck Therapeutics，進一步加強了創(chuàng)新引擎。我們還在同類首創(chuàng)差異化長效重組分子IPN10200中取得了充滿希望的概念驗證結果。

2026年，我們有望再次實現(xiàn)銷售額的雙位數(shù)增長，這將得益于整個產品組合的增長提速，以及在蘭瑞肽仿制藥生產受限的背景下，索馬杜林的市場前景進一步改善。我們預計今年將實現(xiàn)五項監(jiān)管和臨床里程碑，并進一步落實我們的外部創(chuàng)新戰(zhàn)略。"

2026年全年指引及中期展望

益普生為2026財年制定了以下財務指引：

• 以固定匯率計算，總銷售額增長超過13.0%。基于2026年1月的平均匯率水平，預計匯率將對總銷售額產生約2%的不利影響。
• 核心營業(yè)利潤率超過總銷售額的35.0%，其中已計入因預期的早期和中期外部創(chuàng)新機會所產生的額外研發(fā)費用。

總銷售額和核心營業(yè)利潤率指引基于如下假設：除索馬杜林外的產品組合銷售額加速增長，以及因蘭瑞肽仿制藥生產受限帶來的索馬杜林銷售額增長。該指引排除了潛在的后期（Ⅲ期臨床開發(fā)或之后）業(yè)務開發(fā)交易的任何影響。

基于對長期假設（包括競爭強度和產品生命周期考量）的持續(xù)評估，益普生已不再將Onivyde和達唯珂實現(xiàn)5億歐元銷售峰值作為目標。

基于索馬杜林因蘭瑞肽仿制藥持續(xù)生產受限所帶來的更高銷售預期，以及更廣泛產品組合的業(yè)績表現(xiàn)，益普生對2027年中期目標充滿信心，認為2023~2027年間實現(xiàn)總銷售額年均增長率^[5]至少7%，并在2027年實現(xiàn)核心營業(yè)利潤率至少占總銷售額的32%^[6]。

研發(fā)管線進展

2025年，益普生在不同產品組合實現(xiàn)多項重要的監(jiān)管和臨床里程碑，反映了三個治療領域的研發(fā)管線持續(xù)推進。

2025年第一季度，歐洲藥品管理局（EMA）受理了用于治療兒童低分化膠質瘤的口服Ⅱ型RAF-激酶抑制劑tovorafenib的監(jiān)管申報文件。

2025年5月，益普生在歐洲肝臟研究學會（EASL）大會上公布了Iqirvo^®（elafibranor）ELMWOOD研究的Ⅱ期數(shù)據(jù)，證明了在原發(fā)性硬化性膽管炎患者的12周治療中具有良好安全性特征和劑量依賴性療效。原發(fā)性硬化性膽管炎是一種醫(yī)療需求高度未滿足的疾病。

2025年7月，基于Ⅲ期CABINET試驗的積極結果，歐盟委員會批準Cabometyx^®（cabozantinib）用于治療有既往治療史的晚期神經內分泌腫瘤（NETs）。

2025年9月，益普生公布了IPN10200在醫(yī)美領域LANTIC Ⅱ期臨床的積極數(shù)據(jù)，顯示該產品具有差異化的長效臨床特征。年內，益普生還啟動了IPN10200用于頸部張力障礙的Ⅱ期研究，這是該長效重組分子跨治療和醫(yī)美適應癥的全球開發(fā)計劃中的第四項臨床研究。

2025年12月，益普生宣布，關于將fidrisertib用于進行性骨化性纖維發(fā)育不良（FOP）的關鍵性Ⅱ期FALKON試驗未達到主要終點，研究隨后終止；fidrisertib總體耐受性良好，未發(fā)現(xiàn)安全性問題。

此外，益普生啟動了多項腫瘤I期臨床研究，包括RAF抑制劑IPN01195、抗體偶聯(lián)藥物IPN60300和T細胞激活劑IPN01203，進一步強化了益普生的腫瘤靶向藥物研發(fā)管線。

外部創(chuàng)新

2025年12月，益普生通過收購ImCheck Therapeutics進一步擴展了腫瘤免疫治療產品組合。ImCheck Therapeutics是一家致力于開發(fā)下一代腫瘤免疫療法的生物技術公司，產品包括IPN60340（ICT01），這是一種靶向BTN3A的同類首創(chuàng)單克隆抗體，目前處于Ⅰ/Ⅱ期開發(fā)階段，計劃于2026年啟動Ⅱb/Ⅲ期研究。IPN60340有望在一線不適合強化治療的急性髓系白血病（一種常見于老年人的侵襲性血癌）患者中，通過聯(lián)合用藥方案，形成新的治療標準。

在2025年美國臨床腫瘤學會年度會議上口頭報告的Ⅰ/Ⅱ期EVICTION試驗的期中數(shù)據(jù)顯示，ICT01聯(lián)合維奈克拉和阿扎胞苷（Ven - Aza）治療獲得了令人鼓舞的高緩解率。在這項單臂試驗中，與歷史標準治療數(shù)據(jù)相比，新診斷患者的所有分子亞型（包括對標準治療[Ven-Aza]反應較差的亞型）的治療緩解率幾乎提高了一倍。2026年1月，益普生還宣布美國FDA已授予IPN60340突破性療法認定，用于一線不適合強化治療的急性髓系白血病。

2025年12月，益普生通過另外兩項有針對性的業(yè)務開發(fā)和研究合作，進一步加強了腫瘤學和早期研發(fā)管線。益普生與先聲再明（Simcere Zaiming）簽署獨家授權協(xié)議，獲得SIM0613，一款靶向LRRC15的抗體偶聯(lián)藥物，在大中華區(qū)以外地區(qū)的權益。益普生還宣布與蒙特利爾大學和IRICoR達成一項新的研究合作和選擇權協(xié)議，該協(xié)議涵蓋兩個處于發(fā)現(xiàn)階段的研究項目，重點關注對MAP激酶通路具有互補作用的新型抑制途徑。

2026年即將達到的里程碑

益普生預計2026年產品組合將迎來多項關鍵里程碑，包括：

• Tovorafenib（FIREFLY-1）-針對兒童低分化膠質瘤的歐洲監(jiān)管決策
• 蓓爾唯（BOLD）- 膽管閉鎖關鍵性Ⅲ期試驗的數(shù)據(jù)讀出
• Iqirvo（ELSPIRE）- 原發(fā)性膽汁性膽管炎關鍵性Ⅲ期試驗的數(shù)據(jù)讀出
• 吉適（BEOND）- 慢性和發(fā)作性偏頭痛關鍵性Ⅲ期試驗的數(shù)據(jù)讀出
• IPN10200（LANTIC）- 外眥紋和抬頭紋Ⅱ期試驗的數(shù)據(jù)讀出

這些里程碑進一步加強了益普生致力于推進創(chuàng)新療法，為全球患者擴大治療選擇的承諾。

IPN10200的Ⅱ期LANTIC研究的完整數(shù)據(jù)預計將于2026年上半年在即將召開的大會上公布，研究結果此前已顯示出積極的同類首創(chuàng)、差異化長效臨床特征，并支持啟動Ⅲ期研究。

Galderma仲裁事項

2026年1月，國際商會（ICC）仲裁庭已作出有利于益普生的最終裁決，駁回了Galderma就益普生終止研發(fā)協(xié)議提起的仲裁請求。仲裁庭確認了益普生對在美學領域的臨床階段毒素項目的全部權利，包括IPN10200。益普生將繼續(xù)評估所有方案，以最大限度地發(fā)揮長效方案的價值。

環(huán)境、社會和治理

2025年，益普生在推進宏偉的可持續(xù)發(fā)展戰(zhàn)略方面采取了重要措施，持續(xù)將可持續(xù)發(fā)展融入公司運營和決策中。從減少環(huán)境足跡到提高患者可及性，再到發(fā)揚企業(yè)文化，益普生進一步加強對造福患者、員工、社區(qū)和地球的承諾。

益普生在多個環(huán)境目標方面取得了良好進展，包括：

• 范圍1和范圍2的溫室氣體排放量減少54%（與2019年基線相比）
• 范圍3的排放量減少16%，完全符合我們的2030年目標（與2019年基線相比）
• 益普生全球用電現(xiàn)在100%來自可再生能源
• 在"未來車隊"項目的影響下，截至2025年，公司車隊中電動汽車占比已達55%。

益普生因在環(huán)境行動和透明度方面的最佳實踐，以及對環(huán)境依賴性、風險和機遇的全面理解，成功斬獲CDP A級評級。

益普生很自豪地成為首批在執(zhí)行領導團隊內實現(xiàn)完全性別均等的生物制藥公司之一，目前全球領導團隊中女性占比達53%。

說明

除非另有說明，否則本報告中所有財務數(shù)據(jù)均以百萬歐元（€m）為單位。除非另有說明，本報告的業(yè)績涵蓋2025年12月31日之前的12個月（2025財年）和2025年12月31日之前的3個月（2025年第四季度），而數(shù)據(jù)對比的對象為2024年12月31日之前的12個月（2024財年）和2024年12月31日之前的3個月（2024年第四季度）。除非另有說明，否則評論基于2025財年的業(yè)績。

關于益普生

益普生是一家全球性的生物制藥公司，專注于在腫瘤學、罕見病和神經科學三個治療領域為患者提供革新型藥物。我們的研發(fā)管線由內部和外部創(chuàng)新推動，并由近100年的開發(fā)經驗以及位于美國、法國和英國的全球中心提供支持。我們的團隊遍布全球40多個國家，在世界各地均有合作伙伴，這使我們能夠為100多個國家的患者提供藥物。

益普生在巴黎（泛歐交易所：IPN）上市并通過贊助的I級美國存托憑證項目（ADR：IPSEY）在美國上市交易。更多信息，請訪問ipsen.com。

關于益普生中國

益普生集團于1992年進入中國，于2021年在上海成立中國區(qū)總部，并于2022年根據(jù)集團業(yè)務變動，同步剝離多元健康業(yè)務，專注于特藥領域，針對三大疾病領域（腫瘤、罕見病、神經科學），益普生中國將持續(xù)推出創(chuàng)新治療方案以滿足中國患者亟待解決的治療需求。

益普生 - 有關前瞻性聲明的警示說明

本文件中包含的前瞻性聲明、目標與預期，基于益普生的管理戰(zhàn)略、當前觀點及假設。這些聲明涉及已知和未知的風險與不確定性，可能導致實際結果、績效或事件與本文件所述情況產生重大差異。上述所有風險因素均可能影響益普生未來達成財務目標的能力，而這些目標是基于當前可獲取信息并假設宏觀經濟環(huán)境相對穩(wěn)定的前提下設定的。本文件中使用的"相信""預計""期望"等詞語，以及其他類似表達，旨在識別前瞻性聲明，包括益普生對未來事項（如監(jiān)管遞交與審批結果等）的預期。此外，本文件所述目標并未考慮外部增長的假設或潛在的未來并購交易，這些因素可能導致相關指標發(fā)生變化。這些目標基于益普生認為合理的數(shù)據(jù)和假設，同時依賴于未來可能發(fā)生的情況，而非完全依賴于歷史數(shù)據(jù)。受若干風險與不確定性影響，實際結果可能與相關指標產生顯著偏差，例如某些在早期開發(fā)或臨床階段具有前景的藥物，最終可能因監(jiān)管或市場競爭原因未能上市或未達成商業(yè)目標。益普生需應對，或可能需要應對仿制藥帶來的競爭，這可能導致市場份額流失。此外，研發(fā)過程包含多個階段，每一階段均存在益普生未能達成目標、甚至被迫終止已投入大量資源的項目的重大風險。因此，益普生無法保證在臨床前階段取得的積極結果一定能在后續(xù)臨床試驗中得到驗證，也無法保證臨床試驗結果足以證明相關藥物的安全性與有效性。產品是否能獲得監(jiān)管批準，或是否能在市場上取得商業(yè)成功，也無法作出保證。若基本假設出現(xiàn)偏差，或風險與不確定性成為現(xiàn)實，則實際結果可能與前瞻性聲明存在重大差異。其他可能影響公司經營的風險與不確定性還包括（但不限于）：行業(yè)整體狀況與競爭格局、宏觀經濟因素（包括利率和匯率波動）、醫(yī)藥監(jiān)管政策與醫(yī)療立法影響、全球控費趨勢、競爭對手的技術進步與新藥/專利的取得、創(chuàng)新藥物研發(fā)過程中固有的挑戰(zhàn)（包括獲取監(jiān)管批準）、益普生對未來市場的判斷能力、生產延誤或困難、國際金融不穩(wěn)定性及主權風險、益普生對專利及創(chuàng)新藥物其他保護機制的依賴、以及可能遭遇的訴訟（包括專利及合規(guī)訴訟）。此外，益普生在部分藥品的開發(fā)和商業(yè)化中依賴第三方合作伙伴，這些合作關系可能產生大額特許權收入。但相關方若行為不當，可能對益普生的業(yè)務和財務結果造成不利影響。益普生無法保證其合作伙伴將全面履約，也可能無法從合作協(xié)議中獲得預期收益。若合作方違約，可能導致公司營收低于預期，對公司業(yè)務、財務狀況或運營表現(xiàn)造成負面影響。除非適用法律另有要求，益普生明確聲明無義務更新或修訂本新聞稿中的任何前瞻性聲明、目標或預測，以反映相關假設或條件的變化。益普生的業(yè)務亦受其向法國金融市場管理局（Autorité des Marchés Financiers）提交的注冊文件中所述的風險因素影響。上述風險與不確定性并非詳盡無遺，建議讀者查閱益普生最新發(fā)布的通用注冊文件。