上海2026年2月27日 /美通社/ -- 2月26日，默沙東（默沙東是美國新澤西州羅威市默克公司的公司商號）宣布其新型非核苷類巨細(xì)胞病毒（CMV）抑制劑普瑞明^®（來特莫韋）三種劑型——來特莫韋片、來特莫韋注射液和來特莫韋片（Ⅱ），已獲得中國國家藥品監(jiān)督管理局（NMPA）批準(zhǔn)，在有遲發(fā)性CMV感染和CMV病風(fēng)險的6個月及以上且體重≥6kg的兒童患者中，可持續(xù)使用普瑞明^®（來特莫韋）至HSCT后200天。

默沙東全球高級副總裁兼默沙東中國總裁唐凱宇表示："中國約四分之一的異基因造血干細(xì)胞移植（HSCT）患者是兒童^[1]，他們亟需有效的CMV預(yù)防手段來改善移植預(yù)后。普瑞明^®（來特莫韋）此次成功新增HSCT后200天的劑量方案，標(biāo)志著我國CMV預(yù)防領(lǐng)域的又一重要里程碑，有望進(jìn)一步提升整體預(yù)防標(biāo)準(zhǔn)。這也彰顯出默沙東始終堅持以科學(xué)驅(qū)動創(chuàng)新，攜手多方伙伴助力提升患兒長期預(yù)后，守護(hù)他們健康成長的堅定承諾。"

HSCT是治療惡性血液疾病的重要手段之一^[2]，但移植后CMV感染仍然是影響患者預(yù)后的主要并發(fā)癥之一，發(fā)生率可達(dá)70%^[3]。數(shù)據(jù)顯示，約 85.06% 的中國兒童 CMV IgG 呈陽性^[4]。在健康人群中，CMV大多數(shù)呈隱匿感染狀態(tài)，在HSCT后免疫功能低下或缺陷時，CMV感染可再激活，導(dǎo)致肺部感染、胃腸道炎癥、腦炎、肝炎、視網(wǎng)膜炎及無癥狀CMV血癥等，其中CMV肺部感染患者病死率超過50%^[3]，CMV視網(wǎng)膜炎不及時治療可導(dǎo)致永久性視力喪失^[5]。此前，兒童患者的CMV預(yù)防只覆蓋到移植后100天。然而，部分患兒在預(yù)防 100 天之后仍可能出現(xiàn)CMV 再激活風(fēng)險^[6]。

"此次兒童患者200天劑量方案的拓展，為兒童患者移植后免疫重建關(guān)鍵階段提供了更長期的CMV預(yù)防選擇。這不僅有助于進(jìn)一步完善兒童CMV預(yù)防策略，也為臨床管理提供了新的可能性。" 首都醫(yī)科大學(xué)附屬北京兒童醫(yī)院干細(xì)胞移植科主任秦茂權(quán)教授表示，"期待這一方案在臨床進(jìn)一步推廣應(yīng)用，減輕患兒治療過程中的不確定性，讓孩子們能夠更順利地跨過康復(fù)道路上的重重關(guān)口，迎來更加美好的未來。"

默沙東全球高級副總裁兼中國研發(fā)中心總裁李正卿博士指出："很高興看到普瑞明^®（來特莫韋）新增兒童造血干細(xì)胞移植（HSCT）后200天CMV預(yù)防的劑量方案，這與國家持續(xù)激勵兒童藥物研發(fā)創(chuàng)新、完善兒童用藥體系、推進(jìn)兒童醫(yī)療衛(wèi)生服務(wù)高質(zhì)量發(fā)展的目標(biāo)方向高度契合。未來，默沙東將持續(xù)聚焦患者未被滿足的核心醫(yī)療需求，不斷推進(jìn)創(chuàng)新研發(fā)，加速將更多具有臨床價值的解決方案帶給中國患者，為推動‘健康中國'建設(shè)貢獻(xiàn)更多力量。"

在最新公布的《國家基本醫(yī)療保險、生育保險和工傷保險藥品目錄（2025年）》中，來特莫韋片和來特莫韋注射液成功拓展兒科適應(yīng)癥。目前醫(yī)保覆蓋的完整適應(yīng)癥為：接受異基因造血干細(xì)胞移植（HSCT）的巨細(xì)胞病毒（CMV）血清學(xué)陽性的成人和6個月及以上且體重≥6 kg的兒童受者[R+]預(yù)防巨細(xì)胞病毒感染和巨細(xì)胞病毒病。