首個(gè)商業(yè)化產(chǎn)品戈來雷塞片在中國獲批并納入醫(yī)保

pan-KRAS及創(chuàng)新ADC管線持續(xù)推進(jìn)

北京、上海和波士頓2026年3月10日 /美通社/ -- 加科思藥業(yè)集團(tuán)有限公司（HKEX：1167，"加科思"或"公司"）今日公布截至2025年12月31日止年度業(yè)績，并更新公司核心研發(fā)管線進(jìn)展。

2025年，公司在KRAS靶向治療及創(chuàng)新ADC平臺(tái)方面取得多項(xiàng)關(guān)鍵進(jìn)展，其中包括KRAS G12C抑制劑戈來雷塞（glecirasib）在中國獲批上市并納入國家醫(yī)保目錄，pan-KRAS抑制劑JAB-23E73與阿斯利康達(dá)成總金額20.15億美元（含首付款1億美元）的合作協(xié)議，以及EGFR-KRAS G12Di tADC和HER2-STINGa iADC進(jìn)入IND準(zhǔn)備階段。

加科思董事長兼聯(lián)席首席執(zhí)行官王印祥博士表示："2025年是加科思成立的第十年，也是公司迎來首個(gè)收獲期的一年。戈來雷塞在中國獲批上市并進(jìn)入醫(yī)保，標(biāo)志著公司創(chuàng)新研發(fā)能力邁入商業(yè)化階段。同時(shí)，JAB-23E73在過去一年取得重要進(jìn)展，不僅在中國完成一期劑量爬坡試驗(yàn)，取得了積極的臨床數(shù)據(jù)，并推動(dòng)其一線胰腺癌聯(lián)合治療試驗(yàn)獲得批準(zhǔn)。未來，我們將繼續(xù)聚焦KRAS靶向治療和創(chuàng)新功能性載荷ADC平臺(tái)，包括tADC平臺(tái)和iADC平臺(tái)，推動(dòng)更多創(chuàng)新療法進(jìn)入臨床和市場(chǎng)，為全球患者提供新的治療選擇。"

核心管線進(jìn)展

戈來雷塞（glecirasib，KRAS G12C抑制劑）

2025年，戈來雷塞在中國獲批上市，用于治療既往接受過至少一線系統(tǒng)治療的KRAS G12C突變非小細(xì)胞肺癌患者，并于同年納入國家醫(yī)保目錄。該產(chǎn)品由合作伙伴艾力斯負(fù)責(zé)在中國的商業(yè)化推廣。自2025年6月至12月，加科思確認(rèn)收入855萬元。

此外，戈來雷塞與SHP2抑制劑sitneprotafib（JAB-3312）聯(lián)合用于一線非小細(xì)胞肺癌治療的III期注冊(cè)臨床試驗(yàn)正在中國開展。該聯(lián)合治療方案的I/II期研究結(jié)果已發(fā)表于《The Lancet Respiratory Medicine》，顯示在一線患者中取得71%的客觀緩解率和12.2個(gè)月的中位無進(jìn)展生存期。

過去一年中，戈來雷塞多項(xiàng)臨床研究成果陸續(xù)發(fā)表于國際學(xué)術(shù)期刊，包括《Nature Medicine》《The Lancet Respiratory Medicine》和《The Lancet Gastroenterology & Hepatology》。

pan-KRAS抑制劑 JAB-23E73

JAB-23E73是一款口服小分子pan-KRAS抑制劑，目前正在中國和美國開展臨床研究。

截至2026年1月15日，中國一期試驗(yàn)共入組42例患者。11.9%的患者出現(xiàn)三級(jí)治療相關(guān)不良事件，未觀察到四級(jí)或五級(jí)治療相關(guān)不良事件。在預(yù)測(cè)有效劑量范圍內(nèi)的13例（包括2例二線和11例三線及三線以上）胰腺癌患者中，客觀緩解率（ORR）為38.5%（其中包括已確認(rèn)和未確認(rèn)PR），疾病控制率（DCR）為84.6%。

此外，JAB-23E73聯(lián)合白蛋白結(jié)合型紫杉醇和吉西他濱用于KRAS突變胰腺癌一線治療的Ph Ib/III 臨床試驗(yàn)已于2026年2月獲得國家藥監(jiān)局藥審中心批準(zhǔn)。

ADC項(xiàng)目

加科思持續(xù)推進(jìn)其基于功能性載荷的xADC平臺(tái)。

JAB-BX600（EGFR-KRAS G12Di tADC）
該項(xiàng)目以EGFR抗體為靶向、KRAS G12D抑制劑為載荷，可實(shí)現(xiàn)精準(zhǔn)遞送并形成雙重作用機(jī)制，以克服KRAS抑制劑單藥治療產(chǎn)生的反饋耐藥。該項(xiàng)目預(yù)計(jì)于2026年下半年提交IND申請(qǐng)。

JAB-BX467（HER2-STINGa iADC）
該項(xiàng)目以HER2為抗體、STING agonist為載荷，在腫瘤微環(huán)境中招募淋巴細(xì)胞，將"冷腫瘤"轉(zhuǎn)化為"熱腫瘤"，并有望解決PD-1抗體無響應(yīng)的"冷腫瘤"治療困境。該項(xiàng)目預(yù)計(jì)于2026年下半年提交IND申請(qǐng)。

財(cái)務(wù)情況

截至2025年末，公司現(xiàn)金及現(xiàn)金等價(jià)物及銀行授信合計(jì)約人民幣15.3億元，收支結(jié)余為正。公司預(yù)計(jì)2026年第一季度該余額將超過20億元，并預(yù)計(jì)2026年實(shí)現(xiàn)扭虧為盈。

關(guān)于加科思藥業(yè)

加科思藥業(yè)（1167.HK）致力于為患者提供突破性治療方案。加科思擁有誘導(dǎo)變構(gòu)藥物發(fā)現(xiàn)平臺(tái)，核心項(xiàng)目圍繞 KRAS和STING信號(hào)通路布局。公司愿景是與合作伙伴攜手共進(jìn)，成為全球認(rèn)可的藥物研發(fā)領(lǐng)導(dǎo)者。實(shí)驗(yàn)室位于中國北京、上海和美國波士頓，臨床試驗(yàn)覆蓋中國180余家、美國30余家和歐洲多個(gè)國家的十余個(gè)臨床研究中心。