上海2014年4月9日電 /美通社/ -- “中國藥企如何從原料藥生產(chǎn)企業(yè)轉(zhuǎn)型成為制劑生產(chǎn)企業(yè)；制劑出口、加速新藥審評程序，基礎(chǔ)藥物招標(biāo)改革等”成為了2014年兩會期間的熱議話題。

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Global Pharma Congress 2014

UBM China 在2013年“質(zhì)量源于設(shè)計峰會”、2011-2012“藥品供應(yīng)鏈管理大會”、2013年“醫(yī)藥冷鏈峰會”和2011-2013年“新型給藥系統(tǒng)峰會”的基礎(chǔ)上，整合了 CPhI 品牌的全球資源，在2014年5月28-29日于上海錦江湯臣洲際大酒店呈現(xiàn)包括3大熱點話題在內(nèi)的全球醫(yī)藥大會（Global Pharma Congress），將行業(yè)內(nèi)的熱點內(nèi)容結(jié)合在一起，使藥企各職能部門緊密聯(lián)系，加速醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)上下游溝通，提供更好的平臺促進(jìn)行業(yè)互動交流。

會議議程概覽

同時本屆會議將為參會代表們呈現(xiàn)以下熱點議題

1. FDA 關(guān)于 QbD 的倡導(dǎo)和要求，QbD 如何為藥企提供成本節(jié)約和高效率？QbD 如何為監(jiān)管部門提供高效率？
2. 原料藥的 QbD 應(yīng)用，ICH-Q11 指導(dǎo)原則下的原料藥 DMF 制作要求變化、合成工藝確定、車間設(shè)計、制劑工藝研究等
3. 監(jiān)管機構(gòu)的行動和展望：美國 FDA 和歐洲 EMA 關(guān)于 QbD 三年試驗計劃的最新進(jìn)展
4. 新版 GSP 的更新和醫(yī)藥冷鏈的變革：倉儲溫濕度檢測、冷鏈物流和運輸?shù)男乱?/li>
5. 全程溫度控制，降低醫(yī)藥品消耗，較大限度保證藥品質(zhì)量
6. 完善藥品冷鏈物流體系，打造一體化服務(wù)平臺：信息技術(shù)、網(wǎng)絡(luò)技術(shù)和全溫層配送解決方案的應(yīng)用
7. 制劑產(chǎn)品的革新：從理念到研發(fā)，再到市場準(zhǔn)入
8. 策略的轉(zhuǎn)變，從投入原研專利藥到制劑創(chuàng)新，企業(yè)該如何選擇
9. 制劑的溶出度測試和生物等效性試驗，提高制劑產(chǎn)品質(zhì)量

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