上海2016年4月28日電 /美通社/ -- 藥明康德集團企業(yè)藥明生物今日宣布，公司合作伙伴譽衡藥業(yè)已向黑龍江食品藥品監(jiān)督管理局提交了創(chuàng)新全人PD-1抗體GLS-010注射液的新藥臨床試驗(IND)申請。藥明生物對此表示熱烈祝賀。作為腫瘤免疫療法領域的重要發(fā)現(xiàn)之一，目前PD-1抗體新藥已經(jīng)在國外上市并極大地提升了多型腫瘤的治療方案，為眾多患者帶來福音。
“我們非常高興能與藥明康德建立戰(zhàn)略合作伙伴關系，幫助譽衡藥業(yè)實現(xiàn)開發(fā)國際標準的生物新藥的夢想，” 譽衡藥業(yè)董事長朱吉滿先生表示，“譽衡委托藥明生物開發(fā)的PD-1抗體實現(xiàn)了兩個里程碑：一方面，這是我國第一個使用國際先進的轉(zhuǎn)基因動物技術(shù)自主研發(fā)的具有完善自主知識產(chǎn)權(quán)的創(chuàng)新全人單克隆抗體；另一方面，通過使用藥明生物國際認可、有自主知識產(chǎn)權(quán)的細胞株及細胞培養(yǎng)平臺開發(fā)表達量10g/L的生產(chǎn)工藝，顯著降低了抗體藥物的生產(chǎn)成本。這將幫助實現(xiàn)譽衡藥業(yè)盡快讓中國病患用得到、用得起創(chuàng)新生物藥的目標。”
“我們祝賀譽衡藥業(yè)，很高興能夠幫助譽衡藥業(yè)高效完成這一項目，”藥明生物首席執(zhí)行官陳智勝博士表示，“與譽衡藥業(yè)通過小比例風險共擔的創(chuàng)新服務模式，也是藥明生物助力國內(nèi)合作伙伴生物藥創(chuàng)新的一次新嘗試。”
“我們很高興能夠為譽衡藥業(yè)提供一站式生物藥的研發(fā)和生產(chǎn)服務，推動中國腫瘤免疫研究領域的發(fā)展，”藥明康德董事長兼首席執(zhí)行官李革博士表示，“我們祝愿這款新藥臨床進展圓滿順利，盡早造福病患。”
