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東京2018年8月14日電 /美通社/ -- 株式會社鐘化（Kaneka Corporation，總部所在地：東京都港區(qū)，社長：角倉護(Mamoru Kadokura)）已經在Kaneka Singapore Co. (Pte.) Ltd.（鐘化新加坡（私人）有限公司，總部所在地：新加坡，社長：山田和彥(Kazuhiko Yamada)）安裝了被應用于醫(yī)藥產品的連續(xù)生產設備，依據cGMP（動態(tài)藥品生產管理規(guī)范）進行的商業(yè)性生產也由此從2018年6月開始啟動。
在小分子醫(yī)藥產品領域，近期需求開始傾向于增加更加多元化、小型化的靶標的數量。在這些變化的驅使下，現(xiàn)在需要利用更加高效的生產技術來處理現(xiàn)在所需的范圍廣泛的靶標。連續(xù)生產(Continuous Manufacturing)/流動化學(Flow Chemistry)是一種制造技術，支持引進幾乎不與操作人員發(fā)生接觸的原材料，并帶來簡單、安全和方便的制造方式，包括在典型間歇反應條件下要求滿足嚴酷/危險條件的反應。我們的設備獨一無二，鐘化所設計的反應器由于能夠根據實驗室和擴展研究選擇反應管的相關參數，可以為多種多樣的應用提供支持，帶來表現(xiàn)水平較高的反應器性能。鐘化新加坡公司已經在2017年獲得了FDA *1制造商資質，而我們希望能夠將這種連續(xù)生產基礎設施應用于不同的監(jiān)管性起始物料（Regulatory Starting Material，簡稱“RSM”）、中間體和原料藥(API)項目，包括要求進行GMP *2生產的靶標。
鐘化擁有從過程開發(fā)到商業(yè)性生產的強大能力，并能提供良好的品質保證，我們現(xiàn)在希望能夠在醫(yī)療衛(wèi)生業(yè)務領域，利用這項新技術，來擴大我們的解決方案服務。
*1. FDA是美國食品藥品監(jiān)督管理局(Food and Drug Administration)的縮寫。FDA是美國衛(wèi)生及公共服務部下屬部門，負責對醫(yī)藥產品的制造、營銷和銷售進行監(jiān)管。
*2. GMP是良好生產規(guī)范(Good Manufacturing Practice)的縮寫，后者是確保產品具有始終如一的高品質方面的推薦準則和較低要求。
鐘化新加坡（私人）有限公司信息
代表：首席執(zhí)行官山田和彥
實收資本：1600萬新加坡元
總部所在地：新加坡
成立時間：1979年
經營范圍：醫(yī)藥產品的制造和銷售
