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邁阿密2018年11月27日電 /美通社/ --
FDA選擇LifeSphere MultiVigilance、醫(yī)學(xué)信息和產(chǎn)品投訴系統(tǒng)作為其全新集成安全性平臺的組成部分
美國食品藥品監(jiān)督管理局 (FDA) 已經(jīng)選擇博思艾倫咨詢公司 (Booz Allen Hamilton) 來支持FDA藥品不良反應(yīng)報告系統(tǒng) (FAERS) 的開發(fā)、現(xiàn)代化和改進。作為這項工作的一部分，F(xiàn)DA將會部署ArisGlobal的LifeSphere MultiVigilance (LSMV) 平臺，以取代其現(xiàn)有的部分藥物警戒系統(tǒng)，而LSMV平臺將會接收、分類和處理安全性報告，并讓這些報告能夠被進一步評估和分析。LSMV將會帶來經(jīng)過驗證的合規(guī)性、可配置性和靈活性，而這是滿足其日益增長的公共健康和安全性保護責(zé)任要求所需要的條件。ArisGlobal的LifeSphere Product Complaints（LifeSphere產(chǎn)品投訴）和Medical Information（醫(yī)學(xué)信息）系統(tǒng)將為產(chǎn)品質(zhì)量缺陷報告進行端到端處理，并將就咨詢問題進行高效的追蹤和回應(yīng)。
LSMV是ArisGlobal的新一代安全性系統(tǒng)，將人工智能 (AI) 和機器人自動化病例處理 (RPA) 結(jié)合到一起，幫助組織和機構(gòu)簡化病例處理和醫(yī)學(xué)審評流程，從而大大減少人工工作。這一新平臺將為FDA帶來革命性的變化，使其能夠?qū)崿F(xiàn)流程自動化，納入最新的安全性數(shù)據(jù)標準，并提高生產(chǎn)效率，從而使審查人員能夠重點關(guān)注公共衛(wèi)生和患者安全性問題。
博思艾倫咨詢公司的FAERS計劃主管肖恩-查菲 (Sean Chaffee) 表示：“博思艾倫很榮幸能夠通過幫助加強FDA的上市前和上市后監(jiān)控業(yè)務(wù)，來支持FDA達成保護公共健康的使命。我們由藥品安全性領(lǐng)域?qū)＜液图夹g(shù)人員組成的多學(xué)科團隊將負責(zé)為FDA提供一套集成和現(xiàn)代化的解決方案，以幫助保護消費者免受不安全和/或無效藥品帶來的傷害。這項轉(zhuǎn)變工作將從根本上加強公共衛(wèi)生事業(yè)，并將積極地影響任務(wù)的完成。”
ArisGlobal總裁兼首席執(zhí)行官Sankesh Abbhi表示：“我們非常高興近期推出的藥品安全、醫(yī)學(xué)信息和產(chǎn)品質(zhì)量投訴統(tǒng)一平臺能夠被FDA選中。我們的Regulatory Authority Standard Practices（監(jiān)管當局標準實踐，RASP）計劃為我們的平臺提供后續(xù)補充，讓我們能夠充分了解衛(wèi)生監(jiān)管當局的需求和期望。隨著FDA的加入，目前九大權(quán)威機構(gòu)正在利用ArisGlobal的解決方案來保護公共健康。”
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