上海2019年3月27日 /美通社/ -- 藥明康德子公司合全藥業(yè)宣布其位于上海自由貿(mào)易試驗(yàn)區(qū)的制劑生產(chǎn)基地順利通過(guò)歐盟藥品管理局GMP認(rèn)證。這是合全藥業(yè)新制劑生產(chǎn)基地自2018年底投入運(yùn)營(yíng)以來(lái)首次通過(guò)此認(rèn)證，這也彰顯了合全藥業(yè)制劑業(yè)務(wù)擁有國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)的質(zhì)量體系及良好的發(fā)展態(tài)勢(shì)。
自2017年與藥明康德制劑部業(yè)務(wù)整合后，合全藥業(yè)能夠?yàn)槿蚝献骰锇樘峁脑纤幍街苿┑囊徽臼浇鉀Q方案，實(shí)現(xiàn)整個(gè)化學(xué)、生產(chǎn)和控制（CMC）產(chǎn)業(yè)鏈的無(wú)縫銜接。近年來(lái)，隨著年產(chǎn)數(shù)億的片劑和膠囊生產(chǎn)線在江蘇無(wú)錫和上海制劑生產(chǎn)基地投產(chǎn)，合全藥業(yè)為客戶打通了創(chuàng)新藥物從臨床前到商業(yè)化的全產(chǎn)業(yè)鏈，并迎來(lái)多個(gè)臨床三期及商業(yè)化階段制劑項(xiàng)目。
此前合全藥業(yè)上海金山原料藥生產(chǎn)基地以及江蘇常州原料藥研發(fā)和生產(chǎn)基地曾多次順利通過(guò)美國(guó)FDA審計(jì)。作為全球新藥合作研究開發(fā)生產(chǎn)（CDMO）領(lǐng)域的領(lǐng)軍企業(yè)，合全藥業(yè)多年來(lái)一直恪守全球高質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)，并成為通過(guò)美國(guó)、歐洲、加拿大、瑞士、澳大利亞、新西蘭和中國(guó)藥監(jiān)部門審查的創(chuàng)新藥原料藥及GMP高級(jí)中間體的供應(yīng)商。
“我們非常自豪獲得歐盟藥品管理局的GMP認(rèn)證”，合全藥業(yè)全球質(zhì)量副總裁郝玫女士表示，“這是我們一體化服務(wù)的重要里程碑。我們將繼續(xù)秉承精益求精、追求卓越的精神，為全球合作伙伴提供高質(zhì)量的服務(wù)。”
“質(zhì)量是合全藥業(yè)的生命線和核心競(jìng)爭(zhēng)力。此次上海自貿(mào)區(qū)制劑生產(chǎn)基地順利通過(guò)歐盟藥品管理局的GMP認(rèn)證，是合全藥業(yè)始終恪守國(guó)際高質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)的又一體現(xiàn)。我們將以此為新的出發(fā)點(diǎn)，繼續(xù)深耕行業(yè)全產(chǎn)業(yè)鏈，助力合作伙伴加速創(chuàng)新藥物上市進(jìn)程，造福全球病患。”合全藥業(yè)首席執(zhí)行官陳民章博士表示。
關(guān)于合全藥業(yè)
合全藥業(yè)是在中美兩地均有運(yùn)營(yíng)的藥明康德子公司，服務(wù)于生命科學(xué)行業(yè)，擁有卓越的化學(xué)創(chuàng)新藥研發(fā)和生產(chǎn)的能力和技術(shù)平臺(tái)。作為全球新藥合作研究開發(fā)生產(chǎn)領(lǐng)域（CDMO）的領(lǐng)軍企業(yè)，合全藥業(yè)致力于為全球合作伙伴提供從原料藥（API）到制劑，高效、靈活、高質(zhì)量的一站式解決方案。更多信息，請(qǐng)?jiān)L問(wèn)公司網(wǎng)站：www.STApharma.com.cn
關(guān)于藥明康德
藥明康德（股票代碼：603259/2359.HK）是國(guó)際領(lǐng)先的開放式能力與技術(shù)平臺(tái)公司，為全球制藥及醫(yī)療器械等領(lǐng)域提供從藥物發(fā)現(xiàn)、開發(fā)到市場(chǎng)化的全方位一體化的實(shí)驗(yàn)室研發(fā)和生產(chǎn)服務(wù)。本著以研究為首任，以客戶為中心的宗旨，藥明康德通過(guò)高性價(jià)比、高效率的服務(wù)平臺(tái)幫助全球客戶縮短藥物及醫(yī)療器械研發(fā)周期、降低研發(fā)成本。藥明康德平臺(tái)涵括小分子藥物研發(fā)及生產(chǎn)、細(xì)胞療法與基因療法研發(fā)生產(chǎn)、醫(yī)療器械測(cè)試等，正承載著來(lái)自全球30多個(gè)國(guó)家的3500多家創(chuàng)新合作伙伴的數(shù)千個(gè)研發(fā)創(chuàng)新項(xiàng)目，致力于將最新和最好的醫(yī)藥和健康產(chǎn)品帶給全球病患，實(shí)現(xiàn)“讓天下沒有難做的藥，難治的病”的夢(mèng)想。更多信息，請(qǐng)?jiān)L問(wèn)公司網(wǎng)站：www.wuxiapptec.com
