蘇州2019年11月28日 /美通社/ -- 第二屆進(jìn)博會(huì)已順利落幕。備受全球矚目的醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)再次閃耀進(jìn)博會(huì)，作為中外企業(yè)溝通合作的橋梁和中國(guó)市場(chǎng)的窗口，進(jìn)博會(huì)搭建了全球優(yōu)質(zhì)產(chǎn)品引進(jìn)來(lái)、中國(guó)醫(yī)藥技術(shù)走出去的暢通無(wú)阻的橋梁。民族創(chuàng)新藥企代表信達(dá)生物制藥（“信達(dá)生物”）（香港聯(lián)交所股票代碼：01801）與美國(guó)禮來(lái)制藥共同攜手亮相，雙方合作的首個(gè)上市藥物 -- 達(dá)伯舒（信迪利單抗注射液）受到關(guān)注。

信達(dá)生物首席商務(wù)官劉敏表示：“信達(dá)生物成立至今始終將國(guó)際合作作為重要戰(zhàn)略，包括與國(guó)際知名的Incyte公司合作，以及和禮來(lái)公司在腫瘤、糖尿病領(lǐng)域的合作等，我們希望不僅把好產(chǎn)品引入到中國(guó)，更希望把科研技術(shù)、研究成果推廣至中國(guó)之外的市場(chǎng)。”

加快“走出去”和“引進(jìn)來(lái)”的腳步

信達(dá)生物與禮來(lái)制藥的合作并未僅僅停留在開(kāi)發(fā)與市場(chǎng)拓展層面，而是通過(guò)更深層次的發(fā)展，助推中國(guó)醫(yī)藥知識(shí)產(chǎn)權(quán)“走出去”、國(guó)際優(yōu)質(zhì)醫(yī)藥產(chǎn)品“引進(jìn)來(lái)”。

早在2015年，信達(dá)生物和禮來(lái)制藥就達(dá)成了多項(xiàng)生物技術(shù)藥物開(kāi)發(fā)合作，在未來(lái)十年內(nèi)合作開(kāi)發(fā)至少三種癌癥治療方法并實(shí)現(xiàn)其商業(yè)化。

與禮來(lái)制藥的多次重要合作，標(biāo)志著信達(dá)生物建立起與全球制藥巨頭之間的全面戰(zhàn)略合作，涵蓋研發(fā)、注冊(cè)、生產(chǎn)到市場(chǎng)銷(xiāo)售。由此，中國(guó)醫(yī)藥領(lǐng)域的知識(shí)產(chǎn)權(quán)走出國(guó)門(mén)，并且通過(guò)新藥研發(fā)的國(guó)際合作，不僅“走出去”，并且“走上去”。

與此同時(shí)，信達(dá)生物也在加快“引進(jìn)來(lái)”的腳步。2019年8月，信達(dá)生物再次與禮來(lái)制藥達(dá)成戰(zhàn)略合作, 共同推進(jìn)一款胃泌酸調(diào)節(jié)素創(chuàng)新化合物（OXM3）在中國(guó)的開(kāi)發(fā)和商業(yè)化。OXM3是一款胰高血糖素樣肽-1（GLP-1）和胰高血糖素受體雙重激動(dòng)劑，目前已處于臨床開(kāi)發(fā)中期階段。

關(guān)于信達(dá)生物進(jìn)一步“走出去”的戰(zhàn)略規(guī)劃，劉敏具體介紹說(shuō)：“信達(dá)和禮來(lái)正在共同開(kāi)發(fā)合作幾款下一代腫瘤免疫類(lèi)產(chǎn)品，信達(dá)公司負(fù)責(zé)在中國(guó)市場(chǎng)的開(kāi)發(fā)，同時(shí)禮來(lái)公司在美國(guó)負(fù)責(zé)這幾個(gè)產(chǎn)品的開(kāi)發(fā)工作。此外，信達(dá)已經(jīng)成立了國(guó)際部，希望能夠盡快將我們的產(chǎn)品和技術(shù)帶到國(guó)外市場(chǎng)去。”

合作促進(jìn)自主創(chuàng)新

達(dá)伯舒是具有國(guó)際品質(zhì)的創(chuàng)新PD-1抑制劑，其上市申請(qǐng)已正式獲得國(guó)家藥品監(jiān)督管理局的批準(zhǔn)，獲批的第一個(gè)適應(yīng)癥是復(fù)發(fā)/難治性經(jīng)典型霍奇金淋巴瘤，并入選2019版中國(guó)臨床腫瘤學(xué)會(huì)（CSCO）淋巴瘤診療指南。目前，有超過(guò)20個(gè)臨床研究正在進(jìn)行，其中包括8項(xiàng)注冊(cè)臨床試驗(yàn)，以探討達(dá)伯舒在其他實(shí)體腫瘤上的抗腫瘤作用。

在未來(lái)十年，信達(dá)生物將和禮來(lái)制藥在中國(guó)和全球共同開(kāi)發(fā)和商業(yè)化三個(gè)以抗PD-1為基礎(chǔ)的雙特異性腫瘤治療抗體，逐步實(shí)現(xiàn)將國(guó)際品質(zhì)的創(chuàng)新藥物帶給全球患者的愿景，讓科學(xué)進(jìn)步的成果平等地惠及每一個(gè)人。

談及創(chuàng)新，禮來(lái)中國(guó)總裁兼總經(jīng)理季禮文表示：“人才是真正的創(chuàng)新引擎，因?yàn)槿瞬趴梢则?qū)動(dòng)科學(xué)，推動(dòng)藥物研發(fā)，帶來(lái)更多的創(chuàng)新藥物來(lái)造福患者。我相信在中國(guó)有很多和信達(dá)一樣的創(chuàng)新企業(yè)，我非常看好中國(guó)的創(chuàng)新土壤。”

信達(dá)生物將和禮來(lái)制藥的合作或?qū)楦嗥髽I(yè)帶來(lái)啟示，有助于提升中國(guó)生物制藥產(chǎn)業(yè)自主創(chuàng)新能力。上海市胸科醫(yī)院腫瘤科主任陸舜教授表示：“這一合作模式，首先不單是禮來(lái)公司來(lái)亞洲投資，更重要的是在這個(gè)合作過(guò)程中先進(jìn)的管理理念、臨床實(shí)驗(yàn)的理念，以及在藥品質(zhì)量的保障上，都幫助了信達(dá)公司逐漸完善，對(duì)標(biāo)國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)，這個(gè)很重要。中外之間的合作是創(chuàng)新能力跟完善體系的合作，這種合作最終將會(huì)惠及病人。這只是剛剛開(kāi)始，我相信未來(lái)這種合作會(huì)更多。”

“包括達(dá)伯舒PD-1藥品在內(nèi)，禮來(lái)中國(guó)在過(guò)去的12個(gè)月已經(jīng)推出了五款創(chuàng)新藥物。進(jìn)博會(huì)給予禮來(lái)很多展示我們的創(chuàng)新以及和本土企業(yè)的合作成果的機(jī)會(huì)，我們相信今后在中國(guó)的合作將會(huì)延伸到各個(gè)領(lǐng)域，不僅僅是集中在腫瘤領(lǐng)域。”季禮文如是說(shuō)。