上海2020年1月20日 /美通社/ -- 1月20日，國(guó)家科技部正式下發(fā)《關(guān)于國(guó)家重點(diǎn)研發(fā)計(jì)劃立項(xiàng)課題的通知》，由上海愛(ài)聲生物醫(yī)療科技有限公司（開(kāi)立醫(yī)療全資子公司）牽頭、開(kāi)立醫(yī)療和復(fù)旦大學(xué)附屬中山醫(yī)院共同申請(qǐng)的“血管內(nèi)介入超聲成像診斷設(shè)備”獲得立項(xiàng)支持。
國(guó)家重點(diǎn)研發(fā)計(jì)劃，是由中華人民共和國(guó)科學(xué)技術(shù)部主管，針對(duì)事關(guān)國(guó)計(jì)民生的重大社會(huì)公益性研究，以及事關(guān)產(chǎn)業(yè)核心競(jìng)爭(zhēng)力、整體自主創(chuàng)新能力和國(guó)家安全的重大科學(xué)技術(shù)問(wèn)題，突破國(guó)民經(jīng)濟(jì)和社會(huì)發(fā)展主要領(lǐng)域的技術(shù)瓶頸。
心血管疾病是全球范圍內(nèi)造成死亡的最主要原因，中國(guó)心腦血管病患病人數(shù)已達(dá)2.9 億。其中冠心病患者達(dá)1100 萬(wàn)，是心血管疾病中最為嚴(yán)峻的疾病之一。PCI作為目前ACS通常首選的血運(yùn)重建治療方法，2018年全國(guó)實(shí)施91.5 萬(wàn)例經(jīng)皮冠脈介入手術(shù)(PCI)，手術(shù)量自2009 以年來(lái)保持15%以上高速增長(zhǎng)。
然而手術(shù)中處理造影結(jié)果不明確、不可靠情況和高危病變等特殊情況時(shí)仍然會(huì)存在一定問(wèn)題。隨著影像技術(shù)的升級(jí)，血管內(nèi)超聲（IVUS）能夠利用超聲，對(duì)血管情況、病變程度、性質(zhì)和累計(jì)范圍進(jìn)行精準(zhǔn)判斷，幫助臨床醫(yī)生選擇治療策略和方法，指導(dǎo)并優(yōu)化介入治療過(guò)程，已被證明可減少PCI術(shù)后的主要不良心血管事件（MACE）。
然而中國(guó)血管內(nèi)超聲設(shè)備從微型換能器到成像設(shè)備的研制都還處于空白階段，完全依賴(lài)于成本高的進(jìn)口國(guó)外產(chǎn)品進(jìn)行相關(guān)醫(yī)療診斷和手術(shù)。
開(kāi)立醫(yī)療為血管內(nèi)超聲診斷設(shè)備行業(yè)做出了諸多積極貢獻(xiàn)，開(kāi)立醫(yī)療及其全資子公司上海愛(ài)聲共同研發(fā)的血管內(nèi)超聲系統(tǒng)（V10）和導(dǎo)管（TJ001）是目前國(guó)內(nèi)唯一獲準(zhǔn)進(jìn)入國(guó)家藥品監(jiān)督管理局醫(yī)療器械技術(shù)審評(píng)中心的“創(chuàng)新醫(yī)療器械特別審批程序”（綠色通道）的血管內(nèi)超聲成像診斷產(chǎn)品，將有效填補(bǔ)這一領(lǐng)域的空白。
截至目前，開(kāi)立醫(yī)療研發(fā)的IVUS產(chǎn)品已獲得授權(quán)專(zhuān)利十余項(xiàng)，其子公司上海愛(ài)聲作為企業(yè)單位與湖北省醫(yī)療器械質(zhì)量監(jiān)督檢驗(yàn)研究院、中國(guó)科學(xué)院蘇州生物醫(yī)學(xué)工程技術(shù)研究所共同制定了《血管內(nèi)超聲設(shè)備通用技術(shù)要求》行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)，并在標(biāo)準(zhǔn)制定過(guò)程中發(fā)揮了關(guān)鍵性作用。
項(xiàng)目下一步將與復(fù)旦大學(xué)附屬中山醫(yī)院合作開(kāi)展臨床試驗(yàn)。臨床試驗(yàn)負(fù)責(zé)人由中國(guó)科學(xué)技術(shù)大學(xué)附屬第一醫(yī)院（安徽省立醫(yī)院）院長(zhǎng)、復(fù)旦大學(xué)生物醫(yī)學(xué)研究院院長(zhǎng)、上海市心血管病研究所所長(zhǎng)、復(fù)旦大學(xué)附屬中山醫(yī)院心內(nèi)科主任葛均波院士擔(dān)任，復(fù)旦大學(xué)附屬中山醫(yī)院心內(nèi)科是教育部重點(diǎn)學(xué)科，國(guó)家臨床重點(diǎn)專(zhuān)科、上海市醫(yī)學(xué)領(lǐng)先專(zhuān)業(yè)，上海市“重中之重”臨床醫(yī)學(xué)中心，上海市心血管病臨床質(zhì)控中心。中山醫(yī)院心內(nèi)科在血管內(nèi)超聲研究、新型冠脈支架研發(fā)等領(lǐng)域一系列成果，推動(dòng)了中國(guó)心血管臨床診療規(guī)范和技術(shù)革新。這一次的強(qiáng)強(qiáng)聯(lián)手將有力地推動(dòng)中國(guó)血管內(nèi)超聲設(shè)備的發(fā)展。
隨著中國(guó)科學(xué)技術(shù)的蓬勃發(fā)展，醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)創(chuàng)新發(fā)展、醫(yī)療儀器國(guó)產(chǎn)化也將進(jìn)入嶄新的時(shí)代，開(kāi)立醫(yī)療始終秉承“創(chuàng)新科技，暢享健康”的理念，將繼續(xù)為中國(guó)國(guó)民健康提供更高質(zhì)量的醫(yī)療產(chǎn)品和臨床解決方案。
