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中國(guó)蘇州和美國(guó)馬里蘭州羅克維爾市2020年6月22日 /美通社/ -- 致力于在腫瘤、乙肝及與衰老相關(guān)疾病等治療領(lǐng)域開(kāi)發(fā)創(chuàng)新藥物的處于臨床階段的研發(fā)企業(yè) -- 亞盛醫(yī)藥（6855.HK）今日宣布，公司與阿斯利康（(LSE/STO/NYSE: AZN)）血液研發(fā)卓越中心（Acerta Pharma）已建立臨床研究合作伙伴關(guān)系。雙方將就亞盛醫(yī)藥在研原創(chuàng)新靶點(diǎn)Bcl-2選擇性抑制劑APG-2575與Acerta 的BTK（布魯頓酪氨酸蛋白激酶）抑制劑CALQUENCE® (acalabrutinib)的聯(lián)合治療展開(kāi)臨床研究，以評(píng)估該聯(lián)合用藥在復(fù)發(fā)難治慢性淋巴細(xì)胞白血病/小淋巴細(xì)胞淋巴瘤(Chronic Lymphocytic Leukemia/Small Lymphocytic Lymphoma, CLL/SLL)患者中的臨床效果。
該項(xiàng)研究為全球多中心、開(kāi)放性Ib/II期劑量療效探索研究，旨在評(píng)估APG-2575單藥或者聯(lián)合CALQUENCE®治療復(fù)發(fā)難治CLL/SLL患者的安全性、耐受性，并初步評(píng)估有效性。該試驗(yàn)計(jì)劃在美國(guó)、歐洲、澳大利亞多地展開(kāi)，目前已經(jīng)在美國(guó)完成首例患者給藥。
CLL/SLL是一種成熟 B淋巴細(xì)胞克隆增殖性腫瘤，是歐美發(fā)達(dá)國(guó)家發(fā)病率最高的成人白血病，約占所有白血病的 30%，年發(fā)病率2-6/10萬(wàn)人，65歲以上高達(dá)12.8/10萬(wàn)人。盡管一線方案明顯提高CLL/SLL患者初治緩解率，但需長(zhǎng)期服藥控制病情，一旦復(fù)發(fā)往往預(yù)后極差。而近期研究發(fā)現(xiàn)，BTK抑制劑聯(lián)合Bcl-2抑制劑治療CLL/SLL具有深度反應(yīng)率高的優(yōu)點(diǎn)，甚至有可能變長(zhǎng)期治療為有限周期治療，為CLL/SLL患者臨床治愈和停藥提供可能[1,2] 。這無(wú)疑也為APG-2575與BTK抑制劑的聯(lián)合用藥探索提供了基礎(chǔ)。
亞盛醫(yī)藥董事長(zhǎng)、CEO楊大俊博士表示：“我們很高興與阿斯利康旗下的Acerta達(dá)成該項(xiàng)臨床合作。APG-2575是亞盛醫(yī)藥細(xì)胞凋亡產(chǎn)品管線的重要在研品種，在血液系統(tǒng)惡性腫瘤治療方面呈現(xiàn)較大潛力。此項(xiàng)合作將加速APG-2575在全球范圍內(nèi)的臨床開(kāi)發(fā)。安全、有效的聯(lián)合用藥是腫瘤治療的重要趨勢(shì)，Bcl-2抑制劑與BTK抑制劑聯(lián)合治療的潛力不容忽視。我們非常期待APG-2575與CALQUENCE® 聯(lián)合治療的潛在協(xié)同效應(yīng)，為全球的CLL/SLL患者提供更多的治療可能性。”
參考文獻(xiàn)
[1] Jain N, Keating M, Thompson P, et al. Ibrutinib and venetoclax for first-line treatment of CLL. N Engl J Med 2019;380:2095-2103.
[2] Wiestner A. Ibrutinib and venetoclax — doubling down on CLL. N Engl J Med 2019;380:2169-2171.
關(guān)于APG-2575
APG-2575是亞盛醫(yī)藥在研的新型口服Bcl-2選擇性抑制劑，通過(guò)選擇性抑制Bcl-2蛋白家族成員Bcl-2來(lái)恢復(fù)腫瘤細(xì)胞程序性死亡機(jī)制（細(xì)胞凋亡），從而殺死腫瘤，擬用于治療多種血液惡性腫瘤。此前公司已在美國(guó)、澳大利亞、中國(guó)啟動(dòng)該藥物的單藥I期臨床試驗(yàn)。今年3月以來(lái)，APG-2575接連獲得美國(guó)、中國(guó)多項(xiàng)Ib/II期臨床試驗(yàn)許可，正同步推進(jìn)多個(gè)血液腫瘤適應(yīng)癥的臨床開(kāi)發(fā)。
關(guān)于亞盛醫(yī)藥
亞盛醫(yī)藥是一家立足中國(guó)、面向全球的處于臨床開(kāi)發(fā)階段的原創(chuàng)新藥研發(fā)企業(yè)，致力于在腫瘤、乙肝及與衰老相關(guān)的疾病等治療領(lǐng)域開(kāi)發(fā)創(chuàng)新藥物。2019年10月28日，亞盛醫(yī)藥在香港聯(lián)交所主板掛牌上市，股票代碼：6855.HK。
亞盛醫(yī)藥擁有自主構(gòu)建的蛋白-蛋白相互作用靶向藥物設(shè)計(jì)平臺(tái)，處于細(xì)胞凋亡通路新藥研發(fā)的全球最前沿。公司已建立擁有8個(gè)已進(jìn)入臨床開(kāi)發(fā)階段的1類(lèi)小分子新藥產(chǎn)品管線，包括抑制Bcl-2、IAP 或 MDM2-p53 等細(xì)胞凋亡路徑關(guān)鍵蛋白的抑制劑；新一代針對(duì)癌癥治療中出現(xiàn)的激酶突變體的抑制劑等，為全球唯一在細(xì)胞凋亡路徑關(guān)鍵蛋白領(lǐng)域均有臨床開(kāi)發(fā)品種的創(chuàng)新公司。目前正在中國(guó)、美國(guó)及澳大利亞開(kāi)展30多項(xiàng)I/II期臨床試驗(yàn)。用于治療耐藥性慢性髓性白血病的核心品種HQP1351獲得美國(guó)FDA審評(píng)快速通道及孤兒藥認(rèn)證資格，并已在中國(guó)遞交新藥上市申請(qǐng)。
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