蘇州2020年7月1日 /美通社/ -- 創(chuàng)勝集團，一家具備生物藥研發(fā)、臨床和生產全流程整合能力的國際化生物制藥公司，今日宣布其旗下子公司邁博斯生物自主研發(fā)的 Claudin18.2 (CLDN18.2) 人源化單克隆抗體新藥TST001在美國開展的 I 期臨床研究已順利完成首例患者給藥。
該項研究 (NCT04396821) 是一項于美國開展的評估 TST001 治療晚期或轉移實體瘤受試者的I期臨床研究。研究主要目的為評估 TST001 在晚期或轉移實體瘤受試者中的安全性、耐受性及II期臨床研究推薦劑量。
CLDN18.2是目前胃癌治療最有潛力的靶點之一，在胃癌患者中存在廣泛表達。它是一種緊密連接蛋白，正常情況下其表達嚴格限于胃粘膜已分化的上皮細胞中，而它在多種腫瘤中的異常表達使其成為了非常有吸引力的抗癌治療靶標。
創(chuàng)勝集團共同創(chuàng)始人和首席執(zhí)行官錢雪明博士表示：“腫瘤是創(chuàng)勝集團產品管線的重點方向之一，TST001是創(chuàng)勝集團合并成立以來首個進入臨床試驗的新項目。它在臨床前試驗階段表現(xiàn)出來的抗腫瘤特性數(shù)據(jù)令人驚喜。TST001不久后還將在國內開啟臨床試驗。今后，我們將繼續(xù)發(fā)揮全整合公司的優(yōu)勢，加速推進各個項目的開發(fā)與臨床試驗進程，深入探索其單用或聯(lián)合用藥的可能性，為腫瘤患者提供更多的用藥選擇。”
關于TST001
TST001 為創(chuàng)勝集團旗下邁博斯生物自主研發(fā)的高親和力重組人源化單克隆抗體，通過高親和力特異性結合 CLDN18.2 蛋白，介導抗體依賴性細胞毒性 (ADCC) 和補體依賴性細胞毒性 (CDC) 機制直接靶向殺滅 CLDN18.2 表達陽性的腫瘤細胞。憑借先進的工藝技術，TST001的巖藻糖修飾比例得以在生產中大大降低，進一步增強了TST001 的腫瘤殺傷活性。在各項臨床前體外藥效學研究中，TST001 較同類分子顯示出了更強的抗腫瘤活性。
