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美國馬薩諸塞州劍橋和中國江蘇蘇州2021年2月2日 /美通社/ -- 科越醫(yī)藥，一家致力于研發(fā)新一代補體靶向藥物來治療免疫介導(dǎo)疾病的全球生物技術(shù)公司，今天宣布第一名受試者已在人類第1階段的臨床試驗中接受了P014的研究治療。這項隨機，雙盲，安慰劑對照的臨床研究將評估逐步增加單劑量和多次劑量P014的安全性，耐受性，藥代動力學（PK）和藥效學（PD）。這些數(shù)據(jù)將為后續(xù)臨床實驗設(shè)計和劑量選擇提供重要的信息。
P014是一款具有獨特的作用機制，旨在同時抑制上游和下游的補體靶點的全球首創(chuàng)雙功能生物藥。P014通過調(diào)節(jié)對疾病發(fā)展至關(guān)重要的補體活化級聯(lián)中的兩個單獨的限速步驟，以此為補體抑制提供一種強有力且可能更加有選擇性的精準治療方法。P014還設(shè)計有更長的半衰期和效力，以及皮下注射的給藥方式，從而讓患者有可能在家中實現(xiàn)自我給藥。
“今天我們過渡到臨床階段標志著科越醫(yī)藥的重要里程碑。”科越醫(yī)藥首席執(zhí)行官貝丁菲爾德博士（Frederick Beddingfield, MD, PhD）說。“從第一階段研究中獲得的數(shù)據(jù)將提供有關(guān)P014的安全性和耐受性的寶貴信息，以及重要的生物標志物和體外實驗數(shù)據(jù)。這些數(shù)據(jù)將對我們理解P014的靶向作用機理和評估其治療一系列補體介導(dǎo)疾病的潛力有重要價值。”
科越醫(yī)藥由補體生物領(lǐng)域的幾名頂級專家聯(lián)合創(chuàng)立，公司已設(shè)計出自己的LOGIC藥物發(fā)現(xiàn)平臺（先導(dǎo)物識別、優(yōu)化和屬體生成、體內(nèi)確認），用于克服補體藥物開發(fā)過程中的各種挑戰(zhàn)。在人類的許多疾病中，補體系統(tǒng)是炎癥和組織損傷的一個關(guān)鍵驅(qū)動因素和放大器，但是，補體系統(tǒng)本身卻很復(fù)雜，而且一向難以被靶向攻破。科越的LOGIC平臺具有卓越的功效和更持久的抑制作用，從而改善了靶標的選擇和驗證以及療法的設(shè)計和開發(fā)。
