蘇州2021年5月20日 /美通社/ -- 開(kāi)拓藥業(yè)有限公司（股票代碼：9939.HK，以下簡(jiǎn)稱：“開(kāi)拓藥業(yè)”）于5月18日宣布，美國(guó)FDA已同意普克魯胺治療住院新冠男女性患者的III期關(guān)鍵性臨床試驗(yàn)。同時(shí)，F(xiàn)DA同意在普克魯胺針對(duì)輕中癥新冠的III期關(guān)鍵性臨床試驗(yàn)中拓展納入女性患者。關(guān)于臨床試驗(yàn)方案的具體細(xì)節(jié)，公司將在ClinicalTrials.gov網(wǎng)站公布及更新。
開(kāi)拓藥業(yè)創(chuàng)始人、董事長(zhǎng)兼首席執(zhí)行官童友之博士表示：“公司計(jì)劃在全球近10個(gè)國(guó)家開(kāi)展普克魯胺治療住院新冠患者的關(guān)鍵性全球多中心III期臨床試驗(yàn)，美國(guó)FDA首先同意了這一III期臨床試驗(yàn)方案，將有助于整個(gè)臨床進(jìn)程的推進(jìn)。同時(shí)，F(xiàn)DA同意將女性受試者納入此前批準(zhǔn)的輕中癥新冠III期臨床試驗(yàn)中，這意味著普克魯胺有望惠及更多患者。”
關(guān)于開(kāi)拓藥業(yè)
開(kāi)拓藥業(yè)成立于2009年，專注發(fā)展?jié)撛凇癰est-in-class”和“first-in-class”創(chuàng)新藥物的研發(fā)及產(chǎn)業(yè)化，致力成為創(chuàng)新療法研究、開(kāi)發(fā)及商業(yè)化的領(lǐng)軍企業(yè)。公司經(jīng)過(guò)多年的發(fā)展，以雄激素受體(AR)相關(guān)疾病為核心，研發(fā)多通道產(chǎn)品組合，產(chǎn)品覆蓋全球高發(fā)病率癌癥及其它未滿足臨床需求的疾病領(lǐng)域，包括新冠肺炎、前列腺癌、乳腺癌、肝癌、脫發(fā)和痤瘡等。開(kāi)拓藥業(yè)前瞻性布局了包含小分子創(chuàng)新藥、生物創(chuàng)新藥及聯(lián)合療法的多元化產(chǎn)品管線，包括6款正在開(kāi)展臨床研究的產(chǎn)品，如兩款雄激素受體(AR)拮抗劑、ALK-1單抗、mTOR激酶靶向抑制劑、Hedgehog抑制劑和AR-PROTAC化合物，以及正在進(jìn)行臨床前研究的PD-L1/TGF-β雙靶點(diǎn)抗體和c-Myc抑制劑等。公司在全球擁有已獲得及申請(qǐng)中的60多項(xiàng)專利，多個(gè)項(xiàng)目被列為國(guó)家十二五、十三五“重大新藥創(chuàng)制”專項(xiàng)。2020年5月22日，開(kāi)拓藥業(yè)正式在香港聯(lián)合交易所有限公司主板掛牌上市，股票代碼：9939.HK。歡迎訪問(wèn)公司網(wǎng)站：www.kintor.com.cn
