蘇州2021年6月2日 /美通社/ -- 創(chuàng)勝集團(tuán)，一家具備生物藥研發(fā)、臨床和生產(chǎn)全流程整合能力的國際化生物制藥公司，宣布首例患者完成核素標(biāo)記的 CLDN18.2 抗體注射以及通過 PET-CT 的腫瘤顯像研究。
此項(xiàng)研究由北京大學(xué)腫瘤醫(yī)院沈琳教授和朱華博士領(lǐng)導(dǎo)開展，研究的目的是構(gòu)建一種無創(chuàng)診斷方法，通過 124I-18B10 PET-CT 檢測胃腸道等實(shí)體腫瘤患者腫瘤病灶的 CLDN18.2 表達(dá)，并找出從 CLDN18.2 靶向治療中受益的患者。現(xiàn)有的臨床前研究結(jié)果表明，124I-18B10 抗體探針顯示對 CLDN18.2 具有高度特異性，在 CLDN18.2 陽性腫瘤的荷瘤小鼠中，124I-18B10 抗體探針特異性富集于腫瘤部位，而在正常組織中無富集。該研究結(jié)果在今年 3 月舉行的 ESMO TAT 2021 線上會議上以壁報(bào)的形式公布，同時也登載于《腫瘤學(xué)年鑒》 2021(32)。目前一項(xiàng)研究者發(fā)起的臨床試驗(yàn) (IIT) (NCT04883970) 已被批準(zhǔn)入組，第一位受試者已于上周接受 124I-18B10 抗體探針的靜脈注射并完成通過 PET-CT 的腫瘤顯像研究。
創(chuàng)勝集團(tuán)全球研發(fā)執(zhí)行副總裁兼首席醫(yī)學(xué)官石明博士表示：“我們正與北京大學(xué)腫瘤醫(yī)院共同探究 124I-18B10 抗體作為無創(chuàng)診斷試劑的潛力。未來希望放射性核素示蹤技術(shù)可以在胃腸道癌的醫(yī)學(xué)診斷和治療中實(shí)現(xiàn)無創(chuàng)、精準(zhǔn)、靶向性的應(yīng)用。”
北京大學(xué)腫瘤醫(yī)院沈琳教授表示：“核素標(biāo)記的 18B10 抗體作為一種新型的成像劑，具有很大的潛力可以進(jìn)一步發(fā)展為 CLDN18.2 陽性癌癥患者的無創(chuàng)診斷技術(shù)，將來可能為我們診斷 CLDN18.2 表達(dá)的腫瘤，以及判斷轉(zhuǎn)移部位，提供了新的輔助工具。”
