蘇州2021年6月8日 /美通社/ -- 艾棣維欣生物制藥（簡(jiǎn)稱“艾棣維欣”）宣布進(jìn)一步加強(qiáng)與INOVIO制藥（NASDAQ:INO）的合作，聯(lián)合開(kāi)展新冠DNA候選疫苗（INO-4800/pGX9501）全球III期臨床試驗(yàn)，雙方將通過(guò)該臨床試驗(yàn)共同評(píng)估新冠DNA候選疫苗的保護(hù)效力。該研究將在全球多個(gè)國(guó)家開(kāi)展，以拉丁美洲和亞洲為主，采用2比1的方式隨機(jī)入組18歲及以上受試者，受試者將完成兩次接種，間隔周期為1個(gè)月。其主要臨床終點(diǎn)是觀察經(jīng)病毒學(xué)確認(rèn)的新型冠狀病毒肺炎病例。

艾棣維欣與INOVIO自2020年1月起啟動(dòng)新冠DNA疫苗的聯(lián)合開(kāi)發(fā)，擁有長(zhǎng)期合作經(jīng)驗(yàn)。艾棣維欣在中國(guó)開(kāi)展了INO-4800/pGX9501的I期和 II期臨床研究，INOVIO在美國(guó)完成了其I期和II期臨床研究。基于本次的深化合作，雙方將在約定的范圍內(nèi)平均承擔(dān)全球III期臨床試驗(yàn)的費(fèi)用。艾棣維欣在此前已經(jīng)擁有的包括中國(guó)大陸、香港、澳門(mén)以及臺(tái)灣在內(nèi)的大中華區(qū)域基礎(chǔ)上，還將擁有大中華區(qū)以外其他亞洲國(guó)家開(kāi)發(fā)、生產(chǎn)和商業(yè)化新冠DNA疫苗的權(quán)益。

艾棣維欣創(chuàng)始人兼董事會(huì)主席王賓博士表示：“我們認(rèn)為和INOVIO的深化合作帶來(lái)很好的協(xié)同效應(yīng)，我們對(duì)雙方共同推進(jìn)新冠DNA疫苗全球III期臨床研究感到非常高興，期待為全球更多人群帶來(lái)具有良好安全耐受性和免疫原性的新冠疫苗。艾棣維欣已建立起符合GMP標(biāo)準(zhǔn)的大規(guī)模DNA疫苗生產(chǎn)基地，并于近期獲得中國(guó)監(jiān)管部門(mén)頒發(fā)的疫苗生產(chǎn)許可證。公司將進(jìn)一步擴(kuò)大生產(chǎn)能力，為滿足全球范圍內(nèi)對(duì)核酸類新冠疫苗的大量需求而全力以赴。”

INOVIO總裁兼首席執(zhí)行官J. Joseph Kim博士說(shuō)道：“我們近期公布的INO-4800積極的II期臨床數(shù)據(jù)讓我們備受鼓舞。已有的研究結(jié)果顯示，所有受試年齡組志愿者均對(duì)疫苗呈現(xiàn)出良好的耐受性和免疫原性，并產(chǎn)生平衡的中和抗體和良好的T細(xì)胞反應(yīng)（包括CD8和CD4）。我們還發(fā)現(xiàn)，INO-4800對(duì)已測(cè)試的新冠病毒突變株也有廣泛的交叉免疫反應(yīng)，因此我們認(rèn)為它可為全球范圍內(nèi)更多的人提供更完善的保護(hù)。此外，INO-4800的穩(wěn)定性非常突出，可以在室溫下儲(chǔ)存一年以上，無(wú)需冷鏈或超冷鏈運(yùn)輸。我們非常期待該疫苗使全球受益的前景。”