蘇州 2025年6月3日 /美通社/ -- 2025年6月3日，艾棣維欣生物（證券代碼：874055.NQ）發(fā)布公告，公司全資子公司艾棣維欣（蘇州）生物制藥有限公司可溶性微針OTC藥品MICROEPAD?的同系列新產(chǎn)品已獲得美國(guó)食品藥品監(jiān)督管理局（簡(jiǎn)稱(chēng)"美國(guó)FDA"）注冊(cè)，并頒發(fā)國(guó)家藥品注冊(cè)號(hào)（"National Drug Code"），在美國(guó)注冊(cè)上市。
產(chǎn)品包裝
該產(chǎn)品注冊(cè)名稱(chēng)為Dissolvable Microneedle Blemish Patches，是公司基于可溶性微針技術(shù)平臺(tái)開(kāi)發(fā)的非處方藥（OTC），適應(yīng)癥為痤瘡治療。產(chǎn)品為此前獲批的MICROEPAD?可溶性微針OTC藥品同系列新產(chǎn)品，該產(chǎn)品應(yīng)用了新的配方，包裝樣式，并增加不同的包裝規(guī)格。
該獲批藥品是利用艾棣維欣的可溶性微針遞送技術(shù)，將藥物成分制備成可溶性微針制劑，在皮膚局部貼敷給藥之后，透過(guò)角質(zhì)層溶解并釋放藥物成分，用于治療痤瘡、痤瘡瘢痕和黑頭，并促進(jìn)皮膚愈合。
關(guān)于可溶性微針技術(shù)
可溶性微針是國(guó)際前沿的新型藥物與疫苗遞送技術(shù)，該技術(shù)可將疫苗或藥物原液凝固成微針制劑，以陣列的形式均勻排布在貼片上，并通過(guò)貼敷和溶解的方式實(shí)現(xiàn)透皮給藥，具有無(wú)痛、安全好、無(wú)需冷鏈運(yùn)輸、成本低、接種便捷等優(yōu)點(diǎn)，已成為微針遞送技術(shù)領(lǐng)域最新發(fā)展趨勢(shì)之一。
關(guān)于痤瘡
痤瘡是一種常見(jiàn)的皮膚病，高發(fā)人群為青少年，是毛囊皮脂腺單位的慢性炎癥性皮膚病，臨床上以粉刺、丘疹、膿皰、結(jié)節(jié)及囊腫為特征，好發(fā)于顏面、胸背部，易反復(fù)發(fā)作。根據(jù)美國(guó)皮膚病學(xué)會(huì)（AAD）發(fā)布的統(tǒng)計(jì)數(shù)據(jù)，痤瘡是美國(guó)最常見(jiàn)的皮膚問(wèn)題，每年影響高達(dá)5000萬(wàn)美國(guó)人。根據(jù)2025年全球疾病負(fù)擔(dān)研究（GBD），痤瘡全球發(fā)病率達(dá)?9.4%?，將其排名為全球第八大常見(jiàn)疾病，同時(shí)位列全球十大皮膚病行列。痤瘡治療藥物存在重大市場(chǎng)需求。
關(guān)于艾棣維欣
艾棣維欣（證券代碼：874055.NQ）作為一家中國(guó)領(lǐng)先的創(chuàng)新疫苗與生物制藥企業(yè)，基于抗原技術(shù)平臺(tái)、佐劑技術(shù)平臺(tái)、藥物遞送技術(shù)平臺(tái)，正在開(kāi)發(fā)一系列創(chuàng)新疫苗和藥物。目前公司的在研產(chǎn)品覆蓋傳染病、癌癥、微針遞送等方向。
聯(lián)系艾棣維欣：
