北京和美國新澤西州布里奇沃特2022年3月11日 /美通社/ -- 甘李藥業(yè)股份有限公司（Gan & Lee Pharmaceuticals Co., Ltd.，以下簡稱為“甘李藥業(yè)”，股票代碼：603087.SH）欣然宣布，首個受試者已在美國接受了其試驗(yàn)性藥物GZR18的I期雙盲、隨機(jī)、安慰劑對照、序貫、單次遞增劑量臨床研究。GZR18是一款胰高血糖素樣肽-1型受體激動劑（GLP-1RA），具有治療2型糖尿病患者的潛力。目前，2型糖尿病約占所有糖尿病病例的90%，而預(yù)計(jì)到2045年，全球糖尿病患者人數(shù)將增加46%^[1]. 胰高血糖素樣肽-1（GLP-1 ）是負(fù)責(zé)許多血糖調(diào)節(jié)作用的腸促胰島素激素，如在血糖高時刺激胰島素分泌和抑制胰高血糖素^[2]. 其中許多血糖調(diào)節(jié)作用在2型糖尿病患者中經(jīng)常受到損害^[3].

這項(xiàng)1期研究的主要目標(biāo)是調(diào)查GZR18在健康志愿者中的安全性和耐受性， 而次要目標(biāo)則是確定GZR18的藥代動力學(xué)（PK）參數(shù)。“在美國的一個研究中心啟動GZR18的1期臨床試驗(yàn)標(biāo)志著我們?nèi)蚺R床開發(fā)計(jì)劃的一個重要里程碑。這項(xiàng)試驗(yàn)表明了甘李藥業(yè)長期致力于加強(qiáng)我們在糖尿病和其他治療領(lǐng)域的渠道，以造福患者和醫(yī)學(xué)界。”甘李藥業(yè)美國公司首席執(zhí)行官 (CEO) 兼總裁 Mike Hu博士表示。

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關(guān)于甘李藥業(yè) 

甘李藥業(yè)開發(fā)了中國國內(nèi)首個生物合成人胰島素。我們擁有五種已在中國實(shí)現(xiàn)商業(yè)化的重組胰島素類似物，包括長效甘精胰島素注射液（Basalin^®）、速效賴脯胰島素注射液（Prandilin^?）、速效門冬胰島素注射液（Rapilin^®）、精蛋白鋅重組賴脯胰島素混合注射液（25R）（Prandilin^?25）、門冬胰島素30注射液（Rapilin^®30），以及人胰島素 -- 精蛋白人胰島素混合注射液（30R）（Similin^®30）。 我們在中國有兩種經(jīng)過批準(zhǔn)的醫(yī)療器械，即可重復(fù)使用的胰島素注射筆（GanleePen^?）和一次性胰島素筆用針頭（GanleeFine^®）。

未來，甘李藥業(yè)將會努力實(shí)現(xiàn)糖尿病診斷與治療領(lǐng)域的全面覆蓋。為推進(jìn)成為世界級制藥公司的目標(biāo)，我們還將積極參與開發(fā)新的化學(xué)實(shí)體，研究治療各種形式的心血管疾病、代謝疾病和癌癥并開發(fā)其他治療方法。 如需了解更多信息，請聯(lián)系我們（investorrelations@ganlee.us）。

參考文獻(xiàn) 

^[1].  國際糖尿病聯(lián)合會。IDF Diabetes Atlas, 10th edn. 比利時布魯塞爾：2021年。可在以下網(wǎng)址獲取：https://www.diabetesatlas.org

^[2].  Nauck MA, Quast DR, Wefers J, Meier JJ. GLP-1 receptor agonists in the treatment of type 2 diabetes - state-of-the-art. Mol Metab. 2021 Apr; 46:101102. doi: 10.1016/j.molmet.2020.101102. Epub 2020年10月14日。PMID: 33068776; PMCID: PMC8085572. 可在以下網(wǎng)址獲取：https://www.ncbi.nlm.nih.gov/books/NBK551568/

^[3].  Brunton SA, Wysham CH. GLP-1 receptor agonists in the treatment of type 2 diabetes: role and clinical experience to date. Postgrad Med. 2020 Nov;132(sup2):3-14. doi: 10.1080/00325481.2020.1798099. Epub 2020年9月8日。PMID: 32815454.