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        全球首個(gè):威斯克生物/川大華西研發(fā)的針對(duì)XBB等新冠病毒的重組多價(jià)新冠蛋白疫苗獲國(guó)家藥監(jiān)局臨床試驗(yàn)批件

        成都2023年5月18日 /美通社/ -- 2023年5月17日,由威斯克生物/川大華西醫(yī)院針對(duì)最新流行XBB等新冠變異株研發(fā)的兩個(gè)產(chǎn)品,即重組雙價(jià)新冠病毒蛋白疫苗(Sf9細(xì)胞)與重組三價(jià)新冠病毒三聚體蛋白疫苗(Sf9細(xì)胞),已獲得中國(guó)國(guó)家藥品監(jiān)督管理局簽發(fā)的《藥物臨床試驗(yàn)批件》,將盡快開(kāi)展相關(guān)的臨床試驗(yàn)研究,以盡早將這兩款新型疫苗投入市場(chǎng),用于當(dāng)前XBB等變異株新冠病毒的感染預(yù)防。這兩款疫苗也是在全球率先進(jìn)入臨床試驗(yàn)的針對(duì)XBB等變異株的新冠疫苗。

        2023年5月初,國(guó)務(wù)院聯(lián)防聯(lián)控機(jī)制召開(kāi)新聞發(fā)布會(huì),會(huì)上介紹,隨著我國(guó)對(duì)外交流的增加,我國(guó)新冠病毒主要流行株的構(gòu)成受國(guó)際影響明顯增大。監(jiān)測(cè)數(shù)據(jù)顯示,目前我國(guó)新冠病毒主要流行株已變?yōu)閄BB系列變異株。在此背景下,威斯克生物利用國(guó)際先進(jìn)的昆蟲細(xì)胞生產(chǎn)重組蛋白疫苗技術(shù)平臺(tái),研發(fā)出重組雙價(jià)新冠病毒(XBB變異株+原型株)蛋白疫苗(Sf9細(xì)胞)威克欣®二價(jià)和重組三價(jià)新冠病毒(XBB+BA.5+Delta變異株)三聚體蛋白疫苗(Sf9細(xì)胞)。針對(duì)最新流行的XBB等新冠變異株研發(fā)的雙價(jià)與三價(jià)新冠兩個(gè)產(chǎn)品,對(duì)當(dāng)前XBB等變異株新冠病毒的感染預(yù)防有重大的意義,為新冠疫情的常態(tài)化管理貢獻(xiàn)威斯克生物的力量


        重組雙價(jià)新冠病毒(XBB變異株+原型株)蛋白疫苗(Sf9細(xì)胞)威克欣®二價(jià)

        重組雙價(jià)新冠病毒(XBB變異株+原型株)蛋白疫苗(Sf9細(xì)胞)是成都威斯克生物在重組新型冠狀病毒疫苗(Sf9 細(xì)胞)-- 威克欣®基礎(chǔ)上開(kāi)發(fā)的新升級(jí)版疫苗。經(jīng)測(cè)試,該疫苗可誘導(dǎo)產(chǎn)生針對(duì) XBB.1.5、XBB.1.16、XBB.1.9.1、XBB.2.3、BA.5、BF.7、BQ.1 等多種變異株在內(nèi)的高水平中和抗體,提示該疫苗是針對(duì)多種變異株的通用型新冠疫苗,尤其是針對(duì) XBB系列變異株的中和抗體水平升高特別明顯。

        重組三價(jià)新冠病毒(XBB+BA.5+Delta變異株)三聚體蛋白疫苗(Sf9細(xì)胞)

        成都威斯克生物與其子公司廣州威斯克生物利用國(guó)際先進(jìn)的昆蟲細(xì)胞生產(chǎn)重組蛋白疫苗技術(shù)平臺(tái)快速響應(yīng)的優(yōu)勢(shì),已經(jīng)完成重組三價(jià)新冠病毒(XBB+BA.5+Delta變異株)三聚體蛋白疫苗(Sf9細(xì)胞)的載體構(gòu)建,生產(chǎn)出高純度、高質(zhì)量、可應(yīng)用于人體的三價(jià)重組蛋白疫苗。該疫苗針對(duì)新冠突變株XBB與BA.5等的S-RBD與HR蛋白,基于結(jié)構(gòu)精準(zhǔn)設(shè)計(jì)了亞單位疫苗抗原,可自組裝為穩(wěn)定的三聚體結(jié)構(gòu)的蛋白顆粒。經(jīng)測(cè)試,該疫苗可誘導(dǎo)產(chǎn)生針對(duì)XBB.1.5、XBB.1.16、XBB.1.9.1、XBB.2.3、BA.5、BF.7、BQ.1、BA.2.75等變異株的高水平的中和抗體,提示該疫苗是針對(duì)等國(guó)內(nèi)外流行的多種變異株的廣譜的新冠疫苗。


        消息來(lái)源:WestVac BioPharma Co., Ltd.
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